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佐米曲普坦片|Zomig Rapimelt (Zolmitriptan Tablets)

2011-01-23 16:22:53  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:651  文字大小:【】【】【
简介: 中文药名;佐米曲普坦 英文药名:zolmitriptan 用途:治疗急性偏头痛。 剂型;片剂(IPR);口服分散片(ASTRAZENECA) 剂量:2.5mg,5mg 给药途径:口服 商品名:ZOMIG(IPR);ZOMIG-ZMT ...

中文药名;佐米曲普坦

英文药名:zolmitriptan

用途:治疗急性偏头痛。

剂型;片剂(IPR);口服分散片(ASTRAZENECA)

剂量:2.5mg,5mg

给药途径:口服

商品名:ZOMIG(IPR);ZOMIG-ZMT(AS-TRAZENECA)

上市公司:IPR;ASTRAZENECA RHARMACEUTICALS LP

FDA批准日期:1997年11月25日(IPR,2.5mg,5mg); 2001年2月13日(ASTRAZENECA,2.5 mg);2001年9月 17日(ASTRAZENECA,5mg)

上市状态:

专利状态:美国专利5466699,2012年11月14日到期;美国专利5863935,2012年11月14日到期;NDF排他期限为2004年2月13日;NCE排他期限为2002年11月25日。

国内开发情况:SFDA药品审评中心已受理佐米曲普坦原料药、片剂、分散片、胶囊剂的临床研究申请36个。美国 Zeneca制药公司生产的多种规格的佐米曲普坦片获准进口(进口注册证号:X19990117,X19990118,X19990119, X19990120)。Astrazeneca英国公司生产的佐米曲普坦片也获准进口(2.5mg,进口注册证号:H20020279)。

佐米曲普坦;zolmitriptan
2.5mg/片

适应证
适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

用法与用量(只适用于成人)
一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药,或复发,再次服药仍有效,24小时内最大剂量不得超过15mg。

禁忌证
禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。

注意事项
没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者,建议在治疗前先做心血管的检查。

不良反应
可能副作用有:恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干、感觉异常或感觉障碍已见报导:咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感,还可出现肌痛、肌肉无力、感觉异常和感觉迟钝。副作用多轻微,短暂,且不需治疗亦能自行缓解。

制造商:阿斯利康制药有限公司


 
Important Safety InformationZOMIG is a prescription medication used for the treatment of migraine headaches in adults. ZOMIG is not for the prevention of migraines.

•Do not take ZOMIG if your headache is not a migraine
•Do not take ZOMIG if your headache is hemiplegic or basilar migraine (If you are unsure about this, ask your doctor)
•Do not take ZOMIG if you have heart disease, history of, or risk factors for heart disease, uncontrolled high blood pressure, circulation (blood flow) problems, or have had a stroke. Only your doctor can determine if ZOMIG is right for you
•ZOMIG should not be used within 24 hours of another 5-HT1 agonist (triptans), ergotamine-containing or ergot-type medication (for headache), or within 2 weeks of an MAO-A inhibitor (for depression)
•Talk to your doctor if you are pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding because ZOMIG may not be right for you
•ZOMIG, like other triptans, may be associated with a potentially life-threatening condition called serotonin syndrome, mainly when taken together with certain antidepressants. Inform your doctor of all your medications prior to taking ZOMIG
•Phenylketonurics: ZOMIG-ZMT® (zolmitriptan) Orally Disintegrating Tablets contain phenylalanine, a component of aspartame
•Safety and effectiveness of ZOMIG in pediatric patients have not been established
•Side Effects: The most common side effects reported by patients in clinical trials with ZOMIG Nasal Spray include unusual taste, tingling sensation, skin sensitivity, and dizziness
•Side Effects: The most common side effects reported by patients in clinical trials with ZOMIG Tablets and ZOMIG-ZMT include dizziness; tightness, pressure, pain in the neck, throat, or jaw; fatigue; tingling; drowsiness; and nausea

5MG ZOMIG NASAL SPRAY  is supplied in box of 6 single use nasal spray units

一项关键性疗效研究显示,阿斯利康公司(AstraZeneca)的佐米曲普坦(zolmitriptan,Zomig)鼻喷剂显著提高偏头痛发作期间的总体症状缓解率。这项研究发表在2005年1月的美国头痛学会杂志《头痛》上。
作为第一项评估对偏头痛发作期间所有常见症状疗效的研究,结果发现与安慰剂相比,本品首剂给药后1小时的总体症状缓解率(即无疼痛、恶心和对光、声音敏感)明显较高。
给药后1小时总体症状缓解率本品组为14.5%,安慰剂组为5.1%。给药后30分钟内,本品组总体症状缓解的患者比例是安慰剂组的近3倍(6.1%对2.1%),约1/3的本品组患者在治疗后2小时总体症状得到缓解(32.6%对安慰剂组8.5%)。
近一半采用本品治疗的患者报告在接受治疗后2小时偏头痛对日常活动的影响明显减轻(46.7%对安慰剂组18.7%)。这一结果在轻中度和重度患者亚组中都是一致的。最值得注意的是,1/3的本品组重度患者在给药后30分钟能够进行日常活动(本品组:安慰剂组为32.5% :17%)。

责任编辑:admin


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