［摘要］
目的: 比较静脉用铁剂蔗糖铁（维乐福）和口服铁剂右旋糖酐铁分别与基因重组人红细胞生成素（EPO）联合应用治疗伴有缺铁的维持性血液透析肾性贫血患者的有效性和安全性。 方法: 随机选取40例血液透析患者分为静脉组和口服组，静脉组20例，第1周将蔗糖铁20mg溶于0.9%生理盐水200ml中透析，以30～60滴/min缓慢滴入，每周2次，第2周以后每次用蔗糖铁100mg，每周2次，方法同上，直至完成补铁总量。口服组20例，选取20例慢性肾衰行血液透析治疗的患者口服右旋糖酐铁100mg，每日3次。联合EPO治疗，EPO使用方法，6000U/次，每日1次皮下注射，并根据血红蛋白上升情况调整用量。 结果: 治疗后静脉组和口服组血红蛋白（Hb）均较治疗前明显提高，静脉组Hb上升幅度明显高于口服组（P<0.01），不良反应发生率低于口服组。 结论: 蔗糖铁治疗有缺铁的血液透析肾性贫血患者，其升高Hb的作用比右旋糖酐铁更快，上升幅度更高，不良反应发生率更低，可作为肾性贫血患者长期补铁的方法之一。
       
［关键词］  蔗糖铁;重组人红细胞生成素;肾性贫血;血液透析
       
应用重组人红细胞生成素（EPO）治疗慢性肾功能衰竭肾性贫血可明显提高患者的生活质量及存活率，但许多肾衰贫血透析患者对EPO治疗无反应或疗效差，而补充铁剂对提高EPO疗效至关重要。目前临床使用的口服铁剂药主要有右旋糖酐铁、琥珀酸亚铁（速力菲）等，我科用静脉注射蔗糖铁联合EPO治疗慢性肾功能衰竭肾性贫血患者取得较好疗效。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料
    
选择20例慢性肾衰（CRF）行血液透析（HD）治疗的患者，男14例，女6例，平均年龄（40.3±13.2）岁。入选标准:红细胞压积（HCT）<30%，血红蛋白（Hb）60～90g/L，转铁蛋白饱和度（TS）<20%。排除标准:感染、急慢性失血、血液系统疾病、肿瘤、药物难以控制的高血压。剔除标准:未完成疗程者、治疗期内输血者、治疗中出现不良反应者。另选取20例CRF行HD治疗的患者，口服右旋糖酐铁联合EPO治疗。全部病例观察期间供给蛋白质1.2g/（kg・d）。

1.2 方法
    
1.2.1 治疗方法。蔗糖铁组:第1周将蔗糖铁200mg溶于0.9%生理盐水200ml中行血液透析，以30～60滴/min从透析器静脉端缓慢滴入，每周2次，第2周以后每次用蔗糖铁100mg，每周2次，方法同上，直至完成补铁总量。总补铁量（mg）=体重（kg）×［Hb目标值-Hb实际值（g/L）］×0.24+贮存铁总量（mg），以后每月用蔗糖铁100mg维持。右旋糖酐铁组:每天口服右旋糖酐铁100mg，3次/d，饭后服用。对照组:不补铁，仅用EPO。
   
1.2.2 EPO使用方法。均给予EPO6000U，每周1次皮下注射，如每月Hb上升大于25%，HCT上升大于8%或达到目标值（Hb达到110～120g/L，HCT达到33%～36%），则减少1/3剂量继续使用，疗程12周。
   
1.2.3 观察指标。用药前及用药后每2周测Hb、HCT、红细胞计数（RBC）和网织红细胞，监测血压、血肌酐（Cr），并记录Hb、HCT升高速度，达到靶目标值（Hb110g/L）所需时间，并观察临床副反应，疗程12周。
    
1.3 统计学处理
    
资料数据用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验。

2 结果
    
2.1 治疗结果
    
3组患者用EPO治疗后，Hb、HCT均升高。对照组未采用铁剂治疗，血清铁（SI）、TS浓度较低，显示单用EPO疗效差，治疗12周仍未达到靶目标。蔗糖铁组经6～7周静脉补铁治疗，SI、TS上升，EPO起效快。右旋糖酐铁组铁浓度达到EPO所需有效浓度时间比蔗糖铁组长，达到靶目标需12周时间。静脉组和口服组治疗后Hb均较治疗前明显提高，静脉组Hb上升幅度明显高于口服组（P<0.01）。见表1。

表1 各组治疗前后所测结果（略）

2.2 副作用
    
蔗糖铁用药期间未出现严重过敏反应，轻度反应主要为面色潮红1例、颜面皮肤变黑1例。口服组主要表现为胃肠道反应:纳差1例，上腹部烧灼感3例，腹泻2例，其中1例因腹泻症状重伴恶心、呕吐而退出试验。

3 讨论
    
缺铁是血液透析患者贫血的第2位诱因 ［1］ ，蔗糖铁含有Fe（OH） 3 蔗糖复合物活性成分，注射100mg铁剂，10min后就能达到最高浓度，平均浓度为538μmol/L，半衰期6h，静脉用蔗糖铁后数分钟即可检测出骨髓中铁含量变化，表明输入铁可很快用于造血，特别适合缺铁患者迅速补铁治疗。本组观测到，对照组使用EPO而不补充铁剂，其SI、TS2周后下降，与治疗组比较Hb上升速度亦较低，达到靶目标时间长。因此，HD患者维持铁的平衡，防止和纠正缺铁是保证EPO治疗成功的关键。
   
近年有临床研究观察结果表明，EPO治疗肾性贫血大剂量一次使用与分次使用具有同样疗效，但可增加药物副反应 ［2］ 。在本研究中，我们给予EPO6000U每周1次皮下注射联合铁剂治疗，静脉组Hb上升幅度明显高于口服组，上升速度明显快于口服组。说明静脉用蔗糖铁提供储存铁的效果均优于口服右旋糖酐铁，能更快和更好地改善HD患者的缺铁状况，这与文献报道一致 ［2］ 。
   
蔗糖铁严重副反应少，动物试验时，给小鼠注射100μg/kg，10min后可见铁沉积于肝脏网状内皮系统，肾脏及肾上腺、肺均未见坏死，偶有报道有过敏反应。本试验中20例患者未有过敏性休克等严重不良反应，因此认为静脉用蔗糖铁可作为HD患者长期补铁的方式之一。