英文药名: Vidaza (Azacitidine Injection)
中文药名: 维达扎(阿扎胞苷注射液)
阿扎胞苷(Azacitidine)
英文名称:Azacitidine
英文别名:5-Azacytidine、Ladakamycin
其他名:5aza-C,拉达卡霉素(Ladakamycin),5-氮杂胞苷、5-氮杂胞嘧啶核苷、氮胞苷、氮杂胞苷。
作用机制:
嘧啶类抗代谢药,干扰核苷酸的合成,以假嘧啶形式掺入DNA和RNA中,并与之结合。
适应症:
急性非淋巴细胞性白血病。用于乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等有一定疗效。
常用剂量:
100mg/m2,静脉推注,每8小时一次,连用5天,200mg/(m2·d)静脉持续滴注,连用5天。
注意事项:
由于药物的稳定性差,因此应该在用药前配药,配药后立即使用,配药后8小时未用则应丢弃。静脉滴注应该用新鲜林格液配制,每8小时配制一次。
毒性反应:
(1)骨髓抑制和其他血液学反应:所有的病人都会出现严重的骨髓抑制和其他血液学反应,表现为白细胞于第12~14天降至最低,偶见抑制持续超过几周。
(2)恶心呕吐和其他胃肠道反应:常见。静脉持续滴注可减轻恶心呕吐和其他胃肠道反应反应。
(3)皮肤粘膜反应:粘膜炎及皮肤红疹偶见
(4)其他反应:
1)腹泻:常见。
2)神经系统反应:肌肉疼痛、虚弱、嗜睡及昏迷,少见。
3)肝毒性:罕见,但可能严重。
4)暂时性发热:偶见。
*FDA于04年5月19日宣布批准Vidaza(商品名:维达扎;通用名:azacitidine<阿扎胞苷>)注射液为治疗骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic Syndrome, MDS)的第一个有效药物。
FDA代理专员Lester M. Crawford博士说:“通过恢复骨髓细胞的正常生长和分化,该新药将向有此种罕见的并且在一些病例中恶化为白血病的那些患者提供一个非常需要的治疗手段。FDA将继续给予这类具有显著疗效的产品的批准以最高的优先权。”
MDS是由骨髓细胞功能异常、正常血细胞生成减少而引起的一系列疾病的总称。MDS可由治疗其它疾病的药物或放射治疗所致,也可由未知病因引起。MDS的某些类型会恶化为急性髓细胞样白血病(AML)。AML是白细胞增生过度活跃的一种癌症。
FAB(法国-美国-英国)协作组织将MDS分为5型,分别是:顽固性贫血(RA)、环形铁粒幼红细胞性难治性贫血(RARS)、原始细胞过多性难治性贫血(RAEB)、转化型原始细胞过多性难治性贫血(RAEB-T)和慢性粒单核细胞白血病(CMMoL)。
Vidaza属于罕见病治疗药。罕见病治疗药用于治疗患者人数在美国少于20万的罕见疾病或症状。《罕见病药物法》规定:获得所指定罕见病药物上市批准的首个申报者将享有该药物在美国市场上7年期的独占上市权。
据估计,美国每年有7000-12,000的MDS新病例被确诊。这种疾病在各年龄段都可能发生,但是60岁以上人群发病率最高。典型症状包括虚弱、疲劳、感染、易淤伤、出血和发热。MDS患者可能需要接受红血球和血小板的输入,以及针对感染的抗生素治疗。
商品名 ビダーザ注射用100mg
薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
一般名 アザシチジン注射用 英名 Vidaza
剤形 注射用
規格 100mg1瓶 メーカー 日本新薬
毒劇区分 (劇)
効能効果 骨髄異形成症候群
禁忌病名
1. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止
2. 感染症、肝障害、転移性癌による広範な腫瘍病変<特に血清アルブミン値3.0g/dL未満>、腎障害 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 慎重投与
3. 白血球3000・好中球1500・血小板75000/mm3以上全てを満たす、白血球数3000/mm3未満、血小板数75000/mm3未満、好中球数1500/mm3未満
記載場所: 用法用量
注意レベル: 注意
副作用等
1. グレード3以上の非血液毒性、好中球数1000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満、白血球数が治療開始前値の50%以下、好中球数が治療開始前値の50%以下、血小板数が治療開始前値の50%以下、血清重炭酸塩20mEq/L未満<静脈血>、BUNが施設基準値上限を超え治療開始前値の2倍以上、血清クレアチニンが施設基準値上限を超え治療開始前値の2倍以上
記載場所: 用法用量
頻度: 頻度不明
2. 好中球減少症、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、赤血球減少症、リンパ球減少症 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%以上
3. 肺炎、感染症、ALT増加、GPT増加、AST増加、GOT増加、Al-P増加、血中ビリルビン増加、肝機能障害、黄疸 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%以上
4. 腎不全、腎尿細管性アシドーシス、腎障害 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
5. ショック、アナフィラキシー様症状 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
6. 骨髄抑制、汎血球減少症、貧血、無顆粒球症 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
7. 出血、脳出血、頭蓋内出血、消化管出血、眼出血、血尿、処置後出血、起立性低血圧、低血圧 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
8. 心房細動、心不全、心障害 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満
9. 敗血症 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満
10. 鼻咽頭炎、咽頭炎、口腔カンジダ症、副鼻腔炎、蜂巣炎、肛門膿瘍、尿路感染、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血小板血症、単球減少症、好酸球増加症、好塩基球増加症、白血球増加症、リンパ球増加症、単球増加症、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、芽球増加、代謝異常、食欲不振、血中アルブミン減少、LDH増加、血糖値上昇、総蛋白減少、血中リン減少、低カリウム血症、血中重炭酸塩減少、血中重炭酸塩増加、血中ナトリウム減少、血中クロル増加、血中カリウム増加、血中尿酸減少、血中尿酸増加、頭痛、不眠症、味覚異常、浮動性眩暈、結膜出血、眼充血、動悸、鼻出血、口腔咽頭痛、上気道炎、口腔咽頭不快感、低酸素血症、呼吸困難、喀血、便秘、悪心、下痢、口内炎、嘔吐、歯周病、腹痛、腹部膨満、痔核、腹部不快感、口唇乾燥、肛門周囲痛、舌炎、口唇炎、う歯、歯痛、口腔内出血、発疹、皮膚そう痒症、接触性皮膚炎、蕁麻疹、点状出血、紅斑、紫斑、斑状出血、尿蛋白陽性、尿潜血陽性、血中クレアチニン増加、BUN増加、尿糖陽性、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位発疹、注射部位そう痒感、注射部位硬結、倦怠感、発熱、四肢痛、背部痛、疲労、浮腫、胸痛、脱力感、血腫、胆嚢炎、関節痛、骨痛、筋力低下、筋肉痛、CRP増加、体重減少
記載場所: その他の副作用
頻度: 5%以上
11. 単純ヘルペス、鼻炎、ブラストミセス症、憩室炎、トキソプラズマ症、四肢膿瘍、菌血症、直腸周囲膿瘍、不安、錯乱状態、嗜眠、高血圧、肺浸潤、肺臓炎、消化不良、歯肉出血、痔出血、脱毛症、皮膚乾燥、皮膚小結節、皮膚硬結、脱水、悪寒、全身健康状態低下、カテーテル留置部位反応、カテーテル留置部位紅斑、カテーテル留置部位出血、カテーテル留置部位感染、脾腫、筋骨格痛、頚部痛、筋骨格系胸痛
記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明
12. 腎不全、腎尿細管性アシドーシス、腎障害 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
13. 血小板減少、好中球減少、貧血 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
14. 進行性肝性昏睡、死亡、胚死亡、胎仔死亡、胚奇形、胎仔奇形、下痢、悪心、嘔吐、造血器系腫瘍、リンパ系器官腫瘍、肺腫瘍、乳腺腫瘍、精巣腫瘍、皮膚腫瘍、投与部位周囲腫瘍、腫瘍
記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
相互作用
1. グループ名: 抗悪性腫瘍剤 発現事象:
理由・原因:
投与条件:
指示: 注意
配合変化
1. グループ名: 重炭酸塩を含む溶液 発現事象: 本剤の分解を促進
理由原因:
投与条件:
指示: 禁止
2. グループ名: 5%ブドウ糖注射液 発現事象: 本剤の分解を促進
理由原因:
投与条件:
指示: 禁止
3. グループ名: ヘタスターチを含む溶液 発現事象: 本剤の分解を促進
理由原因:
投与条件:
指示: 禁止
注射100毫克的品牌名称Bidaza
其他抗癌药物药材4291
VIDAZA阿扎胞苷注射通用名称成名
注射剂型
日本新药有限公司瓶制造商标准100mg1
毒师(播放)
骨髓增生异常综合征的一种治疗
禁忌症
1,如果是由过敏史的含药成分或成分:用法说明
等级注:禁用
2,感染,肝功能衰竭,通过广泛转移癌<serum比3.0g/dL particular>少白蛋白水平肿瘤的介入,找到肾功能衰竭:使用注意事项
等级注意:小心管理
3,更多满足所有血小板75000/mm3 · 3000
1500枚中性粒细胞白血细胞,白细胞计数低于3000/mm3,血小板计数低于75000/mm3少,找到中性粒细胞计数低于1500/mm3不足:用量
等级公告
不良反应
1,非血液学毒性3级或更高,中性粒细胞计数低于1000/mm3,血小板计数开始治疗前,50%的中性粒细胞计数开始治疗前50000/mm3不到50%,白细胞计数低于50%的开始治疗前血小板计数小于20mEq/ L,血清碳酸氢盐<venous>,参考值的两倍多前开始处理设施超过血尿素氮,血清肌酐参考值设施的限制凡超过限额的两倍开始治疗前:用量
频率:频率未知
2,中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,白细胞减少,血小板减少,hypoglobulia,找到淋巴细胞:一个严重的副作用
频率:超过5%
3,肺炎,感染,增加ALT,GPT上升,增加AST,GOT增加,铝增加P,血胆红素升高,肝功能异常,黄疸哪里有:严重的副作用
频率:超过5%
4,肾功能衰竭,肾小管性酸中毒,肾功能衰竭在哪里:严重的副作用
频率:频率未知
5,休克,找到过敏症状:严重的副作用
频率:频率未知
6,骨髓抑制,全血细胞减少,贫血,粒细胞缺乏症在哪里:严重的副作用
频率:频率未知
7,出血,脑出血,颅内出血,消化道出血,眼出血,血尿,手术后出血,体位性低血压,低血压哪里是:严重的副作用
频率:频率未知
8、心房纤维性颤动,心脏衰竭,心脏衰竭在哪里:严重的副作用
频率:小于5%
09哪里败血症:一个严重的副作用
频率:小于5%
10,鼻咽炎,咽炎,口腔念珠菌病,鼻窦炎,蜂窝组织炎,肛门脓肿,尿路感染,血红蛋白下降,红细胞压积下降,血小板增多症,血小板减少单核细胞,嗜酸细胞增多,嗜碱性白细胞增多症,白细胞增多,淋巴细胞增多,单核细胞增多,平均红细胞血红蛋白浓度下降,增加了爆炸,代谢异常,食欲不振,降低血白蛋白,LDH增加,血糖升高,总蛋白降低,血液中的磷降低,低血钾,血碳酸氢盐降低,血碳酸氢根增多,血钠降低,增加血液克罗尔,血钾升高,降低血尿酸,血尿酸增高,头痛,失眠,味觉异常,头晕,结膜出血,眼睛发红,悸动,鼻出血,咽喉口腔,上呼吸道炎症,口咽部不适,低氧血症,呼吸困难,咯血,便秘,恶心,腹泻,口腔炎,呕吐,牙周疾病,腹痛,腹胀,痔疮,腹部不适,嘴唇干裂,肛门周围,舌炎,唇炎,龋齿,牙痛,口腔,皮疹,皮肤瘙痒疼痛出血,可能接触皮炎,荨麻疹,瘀点,红斑,紫癜,瘀斑,积极尿蛋白,尿潜血阳性,增加血液中肌酐,尿素氮增加,尿糖阳性,注射部位反应,注射部位出现红斑,注射部位皮疹,注射瘙痒部位,注射部位硬结,全身乏力,发热,肢体疼痛,背部疼痛,乏力,水肿,胸痛,乏力,血肿,胆囊炎,关节痛,骨痛,肌肉无力,肌肉疼痛,增加CRP,体重哪里有降低:对方
频率:超过5%
11,单纯疱疹,鼻炎,芽生菌,憩室炎,弓形体病,四肢脓肿,菌血症,直肠周围脓肿,焦虑,困惑,嗜睡,高血压,肺浸润,肺炎,消化不良,牙龈出血,痔疮出血,脱发,皮肤干燥,皮肤结节,骨痂,脱水,发冷,全身健康不佳,现场反应导管,导管现场红斑,出血部位导管部位感染导管,脾肿大,骨骼肌肉疼痛,颈部疼痛,肌肉骨骼胸部疼痛的信息在哪里:其他不良反应
频率:频率未知
12肾功能衰竭,肾小管性酸中毒,肾功能衰竭的地方说:用法说明
频率:频率未知
13。血小板减少,白细胞减少,贫血在哪里:使用说明
频率:频率未知
14。进肝昏迷,死亡,胚胎死亡,胎儿死亡,胎儿畸形,胎儿畸形,腹泻,恶心,呕吐,造血系统肿瘤,淋巴器官的肿瘤,肺肿瘤,乳腺肿瘤,睾丸肿瘤,皮肤肿瘤,围绕行政肿瘤部位,肿瘤的位置描述:使用说明
频率:频率未知
互动
1,组名:事件表达一种抗癌药物:
原因原因:
条件处理:
说明:注意事项
改变配方
1组名称:表达事件,其中包括碳酸氢盐溶液:促进药物降解
原因原因:
条件处理:
说明:禁止
2组名称:5%葡萄糖注射液事件表达:促进药物降解
原因原因:
条件处理:
说明:禁止
3组名称:羟乙基淀粉溶液的事件表示:促进药物降解
原因原因:
条件处理:
说明:禁止