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阿仑单抗注射剂对多发性硬化疗效佳

2011-07-24 11:42:22  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:76  文字大小:【】【】【
简介: 一项研究表明,与干扰素β-1a相比,阿仑单抗能够更为有效地降低复发-缓解型多发性硬化(RRMS)患者疾病的活动度,并且能够使更多患者的残疾状态得到持续性改善。   阿仑单抗是一种抗淋巴细胞的人源性 ...

一项研究表明,与干扰素β-1a相比,阿仑单抗能够更为有效地降低复发-缓解型多发性硬化(RRMS)患者疾病的活动度,并且能够使更多患者的残疾状态得到持续性改善。

  阿仑单抗是一种抗淋巴细胞的人源性单克隆抗体,可实现长期免疫调节。一项于RRMS患者中实施的为期3年的II期研究(CAMMS223研究)显示,与干扰素β-1a皮下注射相比,阿仑单抗可降低复发率和残疾持续累积风险;阿仑单抗组患者的平均扩展残疾状况量表(EDSS)评分亦较基线出现改善。不良事件包括输注相关性反应,主要为轻到中度感染、甲状腺疾病和免疫性血小板减少症。为了明确人口统计学因素和基线疾病相关特征是否对阿仑单抗的积极作用产生影响,此项研究对CAMMS223的治疗进行了更为深入的分析。

  334例既往未经治疗的活动性早期RRMS患者按照1:1:1的比率被随机分配给予干扰素β-1a(44μg,皮下注射,3次/周)或阿仑单抗静注24mg/日、12mg/日;治疗时间为2至3年周期。研究者分析了无临床疾病活动(CAD,被定义为无复发并且无残疾持续累积)和残疾持续减轻(SRD;基线EDSS≥2的患者连续6个月EDSS评分降低≥1)的情况;同时依据年龄、性别、地理位置、MRI-T1脑容量、MRI-T2损伤体积、疾病持续时间、之前2年内复发次数以及EDSS,对有效性转归进行了亚组分析。

  结果显示,共有322例患者被纳入分析。215例阿仑单抗治疗者中有161例在36个月时无CDA(Kaplan-Meier估计值71.8%),107例干扰素β-1a治疗者中则有52例(42.6%;危险比[HR]=0.31,P<0.0001)。对于199例基线EDSS评分≥2的患者而言,SRD更有可能出现在阿仑单抗治疗者中(66/133例;Kaplan-Meier估计值51.6%),干扰素β-1a治疗者则较少出现(15/66例;27.2%;HR=2·61,P=0·0004)。所有残疾和复发转归指标均显示,阿仑单抗的有效性优于干扰素β-1a,并且在各亚组分析均为如此。无任一亚组对阿仑单抗的反应持续优于其他亚组。

责任编辑:admin


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