摘要 目的：比较舒马曲坦注射剂与麦角胺咖啡因片剂治疗偏头痛的疗效。方法：72例偏头痛病人分为2组，舒马曲坦组40例(男性4例，女性36例；年龄40a±15a)用舒马曲坦6 mg,sc; 麦角胺咖啡因组32例(男性6例，女性26例；年龄39 a±16 a)，口服麦角胺咖啡因2片。结果：用药2h后，舒马曲坦组和麦角胺咖啡因组完全 缓解率分别为70%和31%，总缓解率为88%和50%(P＜0.01)。用药15 min至2h，舒马曲坦组缓解率、起效速度均明显优于麦角胺咖啡因组，15 min和2h时分别为25%和6%，88%和50%,(P＜0.01)。2组不良反应均轻微短暂。结论：舒马曲坦注射剂治 疗偏头痛优于麦角胺咖啡因片剂。
Sumatriptan injection vs ergotamine and caffeine tablet
in treating migraine
FU Jian－Liang,LIU Yu,LI Song－Kui
(Department of Ne urology,Yishui Centralhospital,Yishui SHANDONG 276400)
ABSTRACT AIM: To compare the efficacies of sumatriptan injec tion (Sum) vs ergotamine and caffeine tablet (Erg) on migraine.METHODS: Seventy－two patients with migraine were divided into 2 groups. The Sum grou p of 40 patients (M 4,F 36,age 40 a±s 15 a) received sumatriptan 6 mg sc. The Erg group of 32 patients (M 6,F 26,age 39 a±16 a) received ergo t amine and caffeine tablet 2 tab,po.RESULTS: Twohours after dosing ,the complete remission rates were 70% vs 31%,and the total c linica l remission rates were 88% vs 50%(P＜0.01). From 15 m in to 2h after dosing,sumatriptan was superior to ergotamine and caffeine tablet at the rate of remission,25% vs 6% at 15 min; 88% vs 50% at 2h,respectively (P＜0.01). The adverse reactions were all mild.CONCLUSION: Sumatriptan injection is superior to ergotamine and caffeine tablet .
KEY WORDS sumatriptan; ergotamine; cafeine; migraine
舒马曲坦(sumatriptan) 1991年在荷兰等国注册上市，临床资料显示用药2h后，偏头痛总缓解率注射剂为89%，片剂为69%［1］。它是选择性类5-HT1受体协同剂，通过激动5-HT1受体而起作用，能使颅内动脉收缩，迅速终止头痛发作［2］。其片剂治疗偏头痛国内也已有报道［3］，为验证其注射剂疗效和安全性，因限于药源，我们用该药与麦角胺咖啡因治疗偏头痛作比较。
资料与方法
病例选择 入选标准：(1)依据国际头痛协会制定标准诊断为有先兆或无先兆偏头痛；(2)病程1 a以上；(3)近期发作为严重或中度偏头痛；(4)发作频度每月1次以上；(5)持续时间数小时至1，2 d不等；(6)年龄为18～52 a; (7)性别不拘。排除标准：(1)滥用镇静剂、麦角胺制剂者；(2)应用偏头痛预防性药物者；(3)孕妇、哺乳妇；(4)患有心、肝、肾器质性疾病；(5)高血压病。所有病例分为2组，舒马曲坦组40例，麦角胺咖啡组 (下简称麦角胺组)32例，2组间年龄、性别、伴随症状、头痛程度、发作频度差别无显著性 意义(P＞0.05),有可比性。
治疗方法 于头痛急性发作时，舒马曲坦组40例予舒马曲坦(Glaxo Op erations ,UK生产，商品名Imigran,进口注册号X930346)6 mg,sc,麦角胺组32例，口服麦角胺咖啡因(上海信谊药业有限公司生产，每片含麦角胺1 mg,咖啡因100 mg)2片，由专职医师记录 用药15 min至2h疗效及不良反应。
观察指标 疼痛标准：(1)0级—无头痛；(2)1级—轻 微头痛；2级—中度头痛；3组—重度头痛［2］。疗效判断标准：(1)完全缓解—用药后头痛降到0级；(2)部分缓解—头痛降到1级；(3 )无效—头痛程度无变化。记录给药后15，30，60，90，120 min头痛缓解例数和缓解率。
结果
2组疗效比较 舒马曲坦组总缓解率88%，完全缓解率70%。麦角胺组总缓解率50%，完全缓解率31%。经Ridit分析，2组组间差别有非常显著意义(P＜0.01),见表1。
表1 2组疗效比较［例(%)］
| 组别 | 例数 | 完全缓解 | 部分缓解 | 无效 | 总缓解率 | 值 |
| 舒马曲坦 | 40 | 28(70) | 7(18) | 5(12) | 35(88) | 0.5c |
| 麦角胺咖啡因 | 32 | 10(31) | 6(19) | 16(50) | 16(50) | 0.725 |
组疗效经Ridit分析：cP＜0.01。
2组缓解率与时间关系比较 用药15 min,舒马曲坦组缓解率25%，麦角胺 组6%，经χ2检验，2组组间差别有显著意义(P＜0.05)。用药30，60，90，120min,2组缓解率差别均有非常显著意义(P＜0.01),见表2。
表2 2组缓解率与时间关系比较［例(%)］
| 组别 | 例数 | 时间(min) | ||||
| 15 | 30 | 60 | 90 | 120 | ||
| 舒马曲坦 | 40 | 10(25)b | 20(50)c | 28(70)c | 32(80)c | 35(88)c |
| 麦角胺咖啡因 | 32 | 2(6) | 6(19) | 12(38) | 15(47) | 16(50) |
2组比较经χ2检验：bP＜0.05,cP＜0.01。
不良反应 用药后2组均有部分病例出现程度不同的不良反应。舒马曲坦组21例(52%)，其中心慌、心悸11例次(52%)，头晕、头胀7例次(33%)，恶心、呕吐6例次(29%)。麦角胺组17例(53%)，其中恶心、呕吐10例次(59%)，不适、疲倦6例次(35%)，均症状轻微，持续时间短暂，无需特殊处理。
讨论
本文显示舒马曲坦注射剂治疗偏头痛的总缓解率，完全缓解率和起效速度显 著优于麦角胺组。
关于舒马曲坦剂型选择，我们认为，偏头痛发作时伴有恶心、呕吐等胃肠道反应，口服药吸 收受到影响，所以急性期病人选用注射剂为宜。
2组在用药后均出现程度不同的不良反应，但症状轻微，持续时间短暂，均能自行缓解，而 且有些症状如恶心、呕吐、乏力等是偏头痛发作常见伴随症状，并非都是药物不良反应。通 过对比，我们认为，舒马曲坦注射剂治疗偏头痛起效快，疗效好，不良反应轻，是一种安全 高效的抗偏头痛新药。
参考文献