摘要：目的　探讨复方玄驹胶囊对糖尿病性阳痿的远期治疗效果。方法将100例糖尿病性阳痿患者随机分为治疗组和对照组各50例，2组均予以格列吡嗪、二甲双胍和育亨宾治疗，治疗组在此基础上加服复方玄驹胶囊，疗程均为3个月。疗程结束后继续糖尿病的治疗，停用育亨宾和复方玄驹胶囊，再观察3个月。结果　在疗程结束时，总有效率治疗组为92%，对照组为84%，2组疗效比较无显著差异(P>0.05);在6个月末，总有效率治疗组为86%，对照组为36%，2组疗效比较有显著差异(P<0.05)。结论复方玄驹胶囊对糖尿病性阳痿有较好的远期疗效。

关键词：复方玄驹胶囊;育亨宾;糖尿病性阳痿;中西医结合疗法

随着生活水平的提高，患肥胖及糖尿病(DM)的人数逐年增加，糖尿病男性患者发生阴茎勃起功能障碍(ED)占50%左右，且随年龄的增加呈逐年上升的趋势[1]，严重影响了糖尿病患者的生活质量和家庭稳定。目前治疗糖尿病性阳痿的方法和药物虽然越来越多且短期效果明显，但长期疗效不够理想。我站采用复方玄驹胶囊治疗糖尿病性阳痿取得了较好的效果，现报道如下：

1　资料与方法

1.1　一般资料　我们选择2005年元月至2008年12月在我站门诊男性科就诊的DM性ED患者100例(均为Ⅱ型DM)，按国际勃起功能指数(ⅡEF-5)评分分级：正常勃起≥22分，轻度障碍12～21分，中度障碍8～11分，重度障碍≤7分。将100例患者随机分为2组：治疗组50例，年龄31～68岁，平均45.1岁;DM病史3～15年，平均4.8年;ED病史1～10年，平均6.5年;其中重度ED14例，中度ED23例，轻度ED13例。对照组50例，年龄29～67岁，平均44.8岁;DM病史2～14年，平均4.7年;ED病史2～9年，平均6.3年;其中重度ED13例，中度ED：24例，轻度13例。2组在年龄、病程、病情上的比较无显著性差异(P均>0.05)，具有可比性。

1.2　纳入标准　
①DM诊断符合WHO(1999年)标准，均为Ⅱ型;
②ED诊断：ⅡEF-5评分<21分;
③排除经PGE1海绵体注射诊断为血管性阳痿及外伤性阳痿者;
④经病史询问，全身体验及实验检查(包括生化、内分泌激素测定等项目)，未发现先天性器官发育不良;
⑤无精神障碍;
⑥观察期间停用噻嗪类、甲基多巴、β-受体阻滞剂等影响性功能的药物。

1.3　治疗方法　
2组均予以格列吡嗪、二甲双胍口服，控制空腹血糖< 6.1mmol/L、餐后2h血糖<7.8mmol/L;予以育亨宾5.4mg，每日3次口服。在此基础上，治疗组加用施强(中国)药业有限公司生产的复方玄驹胶囊(主要成分：玄驹、淫羊霍、枸杞子、蛇床子等)，2粒/次，3次/日，2组均以3个月为1个疗程。3个月末停育亨宾和复方玄驹胶囊，继续用格列吡嗪、二甲双胍治疗，再观察3个月，进行综合评价。

1.4　观察指标　
观察临床症状缓解程度、性功能改善情况，并指导患者在治疗前后按ⅡEF-5评分，记录治疗前、治疗3个月末、6个月末ⅡEF-5问卷评分;疗效评估：ⅡEF-5>22分为痊愈;与治疗前相比Ⅱ-EF-5评分增加50%以上为显效;增加25%～50%为有效;增加<25%为无效;总有效率为痊愈、显效及有效的总和。分别于治疗前及每1个月进行1次血尿大便常规、肝肾功能、血脂、心电图等检查;记录用药期间出现的任何不良反应。

1.5　统计学处理
用Excel软件建立数据库，数据用SPSS软件进行分析，P<0.05认为有统计学意义。

2　结果

2.1　治疗结果　2组在3个月末、6个月末的疗效见表1。

2.2　不良反应　

治疗组病例服药期间，4例发生轻度头晕、咽病、大便干结等症状，未给予特殊处理，其余病例均未发现明显的不良反应，实验室检查未见明显异常。

3　讨论

有理论认为，阴茎海绵体平滑肌通过连接蛋白构成缝隙连接，通过电耦联和代谢耦联而联结成一功能性的整体，类似心肌细胞具有收缩与舒张的“全或无”方式。随着DM的进程，DM性ED大鼠阴茎海绵体组织中的缝隙连接蛋白43(CX43)表达下降[2]，海绵体及支配海绵体的副交感神经受损，神经递质减少[3]，神经冲动传导速度降低，海绵体扩张障碍，血液流入减少，引起和加重阴茎勃起障碍。育亨宾是α2-受体阻滞剂，能选择性阻断突触前α2-受体，使血管扩张，增加外周副交感神经张力，降低交感神经张力，因而扩张阴茎动脉，增加海绵窦血流量使阴茎勃起，并可增加性欲。目前广泛应用于ED的治疗，短期疗效较好，但长期疗效不够理想。

复方玄驹胶囊中的玄驹被誉为微型动物营养宝库，含有多种氨基酸、微量元素和辅酶以及丰富的维生素,具有补肾益精作用。王忠等[4]通过动物试验发现玄驹制剂能够增强受试动物阴茎勃起功能和交配能力，捕捉率和交配率显著增加。由于玄驹制剂中不含睾酮、雌二醇及人工合成的类固醇激素，故不能代替激素的作用，亦不会产生抑制或干扰机体自身激素分泌的不良反应，其补肾壮阳，促进生殖内分泌功能的生物学作用的机制可能是直接通过下丘脑-垂体性腺轴起的作用。

另一成分的淫羊霍也是一种常用的补肾壮阳中药，其提取物具有雄激素样作用，能使动物性器官的重量增加，精液分泌增多[5]，辛钟成等[6]研究发现从天然淫羊霍中分离出来的单体淫羊霍甙具有较强的对阴茎海绵体平滑肌松弛的作用，其作用机制与抑制PDE-5活性，增强NO-cGMP通路有关。

本次观察2组患者在疗程结束时，总有效率治疗组为92%，对照组为84%，2组疗效比较无显著差异。而在停药再观察至3个月末，总有效率治疗组为86%，对照组为36%，2组疗效比较有显著的差异。说明复方玄驹胶囊可以显著提高治疗糖尿病性阳痿的远期疗效，弥补了育亨宾在治疗ED的短期效果较好，而远期疗效欠佳的不足。

参考文献