部分中Ramelteon片剂处方资料（仅供参考）

英文名：Ramelteon
商品名：Rozerem
化学名： (S)-N-[2-(1,6,7,8-四氢-2H-茚-[5,4-b]呋喃-8-取代)]丙酰胺
化学结构式：
分子式：C16H21NO2
分子量：259.35
适应症：用于治疗难以入睡型失眠症
剂型规格：8mg片剂
药理及临床研究
目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理，即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核（SCN）中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”，它调节人体24小时的周期性生物节律，其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示，使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”（ 第二日的后遗作用）等不良反应。
临床三期研究结果显示， Ramelteon能有效缩短患者入睡的时间，增加总的睡眠时间，提高睡眠效率，且对次日工作、学习的负面影响较小，停药后的复发率也很低。在1项研究中，472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示，本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病（COPD）患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。
药物特点
Ramelteon与目前常用的GABAA受体作用药物相比，除同样具有吸收迅速，可以快速引导睡眠，具有适宜的药物半衰期等优点外，还具有以下独特优势，是一种接近理想化的失眠治疗药物。
1． 可诱导生理性睡眠
2． 不影响记忆
3． 无耐药性，不会出现过度使用等问题
4． 无药物依赖性
5． 不会引起过度镇静
6． 不会引起反跳性失眠、停药反应等
7． 与酒精（乙醇）不会产生相互作用

雷美替胺（Ramelteon）日文处方如下
有效成分
英文：Ramelteon
日文：ラメルテオン
中文：雷美替胺
生产厂家：武田制药
适合病症：失眠症中入睡困难的改善
批准上市时间：2010年7月
商品条码：
药品形状：片剂
有效成分量：1片/8mg

ロゼレム錠8mg

商標名
Rozerem Tablets 8mg
一般名
ラメルテオン（Ramelteon）〔JAN〕

化学名
N-｛2-［（8S）-1,6,7,8-Tetrahydro-2H-indeno［5,4-b］furan-8-yl］ethyl｝propanamide

分子式
C16H21NO2

分子量
259.34
化学構造式

性状
ラメルテオンは白色～帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。エタノール（99.5）及びベンジルアルコールに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けやすく、水に極めて溶けにくい。

包装

100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、500錠（バラ）

製造販売元
武田薬品工業株式会社

完整处方附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190016F1024_1_03/

治疗治短暂性睡眠障碍新药Rozerem上市

睡眠障碍指睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为的表现，也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。近日，武田制药公司在日本推出了Rozerem（通用名为雷美替胺）。Rozerem是35年来第一种具有新型作用机制的处方失眠药，也是目前处方类安眠药中唯一一种不会产生依赖性、不会引起药物滥用的药品。

Rozerem为用于长期治疗成人患者的睡眠障碍症状的药物，它可以选择性地靶向作用于人体脑部的两种褪黑激素受体，即MT1和MT2。其实Rozerem在2005年就通过FDA获准作为安眠药进入美国市场销售。

Rozerem的III期临床试验
在这项安慰剂对照分析中，大约有三分之二服用8mg Rozerem的患者感受到入睡时间减少了50%。受试者同样感受到在进行Rozerem的非连续治疗中并没有失眠反复或停药反应的迹象。反复失眠是指在停止失眠的药物治疗后失眠症的恶化。

结果：表明Rozerem治疗长期失眠的患者可明显降低入睡时间，并无失眠反弹或停药效应的迹象。

Rozerem能有效地缩短入睡时间，提高总睡眠时间和入睡效率，且使用安全，无严重药物不良反应，长期用药不会产生滥用或药物依赖性。