部份中文非布索坦处方资料（仅供参考） 中文名称：非布索坦片 英文名称：Febuxostat、TMX-67、TEI-6720 商标名称：Feburic Tablet 日文药名：フェブリク錠 生产厂家：帝人制药 适应症:用于已出现尿酸沉积(包括痛风石、痛风性关节炎)的慢性高尿酸血症的治疗。 规格：片剂40mg、80mg 用法及用量 口服推荐剂量为40毫克，每日一次。服药2周后如果血清尿酸含量大于6毫克/分升，则可考虑服用80毫克，每日一次。本品预防痛风发作建议至少服药6个月，服用本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。 国外上市情况 非布司他(febuxostat，TMX-67，TEI-6720)是帝人(Teijin)公司合成的新一代抗痛风药物，显示出极好的活性，它是一种选择性黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶抑制剂，具有良好的开发前景。 帝人公司于2004年4月在日本递交了非布佐司他片10-20-40mg剂量的申请，非布司他化合物已被特许给了欧洲的Ipsen公司及韩国的SK Chemical公司开发。 2008年5月欧盟批准Ipsen公司的febuxostat(Adenuric)上市，用于治疗痛风的慢性高尿酸血症，是40多年来治疗严重退行性疾病新途径的第1个，规格：80 mg和120 mg。 2009年2月FDA批准TAKEDA公司的febuxostat(ULORIC)在美国上市，规格40mg、80mg。 帝人非布索坦—治疗高尿酸血症 日本帝人制药株式会社于5月17日在日本推出高尿酸血症治疗药非布索坦（Febuxostat，TMX- 67，商品名Feburic）。 该药能有效降低高尿酸血症患者血中尿酸的含量至低于6.0mg/dL的推荐含量，而且罹患轻度至中度肾功能损伤的患者在未调整剂量的情况下，耐受性良好。据估计，日本罹患高尿酸血症的人数在1600万左右。 帝人制药早在1991年发现非布索坦，该药是第一个非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，其化学结构不同于别嘌呤醇，别嘌呤醇作为高尿酸血症的标准治疗已使用超过40年。 包装 フェブリク錠10mg 　 PTP：140錠(14錠×10)、500錠(10錠×50) フェブリク錠20mg 　 PTP：70錠(14錠×5)、140錠(14錠×10)、500錠(10錠×50)、700錠(14錠×50) 　 瓶：500錠(プラスチック製瓶入り) フェブリク錠40mg 　 PTP：140錠(14錠×10) 製造販売元 帝人ファーマ株式会社 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F1023_1_09/ febuxostat（Adenuric，ULORIC，Feburic） What is Febuxostat? Febuxostat is the generic name given to a new drug which comes in film-coated tablets of 40 mg, 80 mg and 120 mg and is used to reduce high uric acid levels (hyperuricemia) in gout patients. It is particularly indicated where the patient already has urate crystal deposition, including the presence of tophus. It is only available on prescription. In the United States and Canada, febuxostat is branded as Uloric, Adenuric in the European Union (EU) and Feburic in Asia. How Does Febuxostat Work? Uric acid is naturally formed through the breakdown of purines in the body which normally expels excess acid via urine with a little through the stools. However, excess uric acid can be retained in the bloodstream when the body produces more acid than it can eliminate. High uric acid levels can eventually lead to the deposition of crystals of urate in the joints and surrounding tissue, causing the excruciating symptoms of gout. Febuxostat is a xanthine oxidase inhibitor. Xanthine oxidase is an enzyme in the body that helps to convert purines into uric acid. Febuxostat can inhibit this activity and so can help to reduce the amount of uric acid produced. What to Tell Your Doctor Before Taking Febuxostat You should tell your doctor if you •are pregnant •are breastfeeding •are allergic to febuxostat or any of the ingredients in the tablets •have or have had heart problems •have thyroid problems •are taking any other medications How to Take Febuxostat Your doctor will tell you how to take it. He or she will decide on the dose applicable to your condition. This is usually a 40 mg, 80 mg or a 120 mg tablet taken once per day with a full glass of water. It can be taken with or without food. Take the tablets exactly as your doctor prescribes. If you miss a dose do not double-up on the next dose. And do not stop taking the tablets unless your doctor tells you to. Note that, after starting on a course, you may suffer one or more gout attacks. Do not stop taking the tablets. This happens naturally as uric acid is removed from the joints and tissue because of the action of the drug. Your doctor may prescribe NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) to help relieve the painful symptoms. Febuxostat Side Effects As with any drug there are possible negative side effects with the taking of febuxostat. But not everyone will suffer these side effects. In fact, most patients will tolerate it quite well. And where they do appear, they are usually fairly minor and either don’t need any treatment, or, only require some simple treatment by your physician. Common side effects are:- headache, nausea, unexplained rash, diarrhea, liver function test abnormalities. Uncommon are:- dizziness, fatigue, oedema, altered sense of taste, increase in blood amylase, decrease in platelet count, increase in blood creatinine, and arthralgia. Rare side effects:- insomnia, nervousness, renal insufficiency, asthenia. There are some rare, but serious, side effects that you should report urgently to your health-care provider. These are things such as:- •chest pain •difficulty breathing •easy bruising or bleeding •wheezing •swelling of the mouth, lips, tongue, throat, etc. •unexplained rash •itching •hives •frequent/persistent infections •numbness in arms, legs, face •liver problems (yellowing of the whites of the eyes, dark colored urine) Note that the lists of side effects given above are not complete. For a more detailed list of possible febuxostat side effects please speak to your doctor or pharmacist. ----------------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: FEBURIC(フェブリク) 40MG/TAB 140TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: FEBURIC(フェブリク) 40毫克/片 140片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: 帝人制药 生产厂家英文名: Teijin ----------------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: FEBURIC(フェブリク) 20MG/TAB 70TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: FEBURIC(フェブリク) 20毫克/片 70片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: 帝人制药 生产厂家英文名: Teijin ----------------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: FEBURIC(フェブリク) 10MG/TAB 140TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: FEBURIC(フェブリク) 10毫克/片 140片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: 帝人制药 生产厂家英文名: Teijin ---------------------------------------------------------------- 产地国家：美国 中文参考药品译名： 非布索坦 原产地英文药品名： FEBUXOSTAT 中文参考商品译名： 优络瑞克 40毫克/片 30片/瓶 原产地英文商品名： ULORIC 40mg/tablet x 30tablets 生产厂家中文参考译名： 武田制药北美公司/帝人制药 生产厂家英文名： Takeda Pharmaceuticals America, Inc. ------------------------------------------------------------------- 产地国家：美国 中文参考药品译名： 非布索坦 原产地英文药品名： FEBUXOSTAT 中文参考商品译名： 优络瑞克 80毫克/片 30片/瓶 原产地英文商品名： ULORIC 80mg/tablet x 30tablets 生产厂家中文参考译名： 武田制药北美公司/帝人制药 生产厂家英文名： Takeda Pharmaceuticals America, Inc. -------------------------------------------------------------- 产地国家：欧洲共同体国家 中文参考药品译名： 非布索坦 原产地英文药品名： FEBUXOSTAT 中文参考商品译名： 优络瑞克 80毫克/片 30片/瓶 原产地英文商品名： ADENURIC 80mg/tablet x 30tablets  生产厂家中文参考译名： 武田制药北美公司/帝人制药 生产厂家英文名： Takeda Pharmaceuticals America, Inc. ------------------------------------------------------------------- 产地国家：欧洲共同体国家 中文参考药品译名： 非布索坦 原产地英文药品名： FEBUXOSTAT 中文参考商品译名： 优络瑞克 40毫克/片 30片/瓶 原产地英文商品名： ADENURIC 40mg/tablet x 30tablets 生产厂家中文参考译名： 武田制药北美公司/帝人制药 生产厂家英文名： Takeda Pharmaceuticals America, Inc. ----------------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: ADENURIC  film-coated tablets 80MG/TAB 28TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: ADENURIC 80毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: Ipsen公司 生产厂家英文名: Ipsen ----------------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: ADENURIC  film-coated tablets 80MG/TAB 84TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: ADENURIC  80毫克/片 84片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: Ipsen公司 生产厂家英文名: Ipsen ----------------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: ADENURIC  film-coated tablets 80MG/TAB 28TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: ADENURIC 80毫克/片 28片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: Ipsen公司 生产厂家英文名: Ipsen ----------------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: ADENURIC  film-coated tablets 120MG/TAB 84TABS/BOX 原产地英文药品名: FEBUXOSTAT 中文参考商品译名: ADENURIC 120毫克/片 84片/盒 中文参考药品译名: 非布索坦 生产厂家中文参考译名: Ipsen公司 生产厂家英文名: Ipsen