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部分中文阿达木单抗（阿达木单抗）注射液皮下使用解处方资料（仅供参考）
商品名:Humira
通用名:阿达木单抗(adalimumab)
结构特点
本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
开发与上市厂商
由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制，2003年1月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。
最初美国批准：2002
适应症
阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子（TNF）受体阻滞剂治疗表示：
类风湿关节炎（RA）
减少的迹象和症状，诱导主要的临床反应，抑制结构性损害的恶化，并改善与适度的成年患者的身体机能严重活跃RA。
幼年特发性关节炎（JIA）
适度的症状和体征，减少严重活跃多发性贾在4岁及以上的儿童患者。
银屑病关节炎（PsA）
减少的症状和体征，抑制结构性损害的进展，和改进的主动PSA成年患者的生理功能。
强直性脊柱炎（AS）
积极的AS减少成年患者的症状和体征。
克罗恩病（CD）。
减少的症状和体征，并诱导和维持在成年患者的临床缓解中度至严重活动性克罗恩病有常规治疗反应不足。减少的症状和体征，如果他们也失去响应或不能耐受英夫利昔诱导这些患者的临床缓解。
斑块型银屑病（PS）。
治疗成年中度至重度慢性斑块型银屑病患者全身治疗或光疗候选人，和其他全身疗法时，医生不太合适。
剂量和用法
阿达木单抗皮下注射。
类风湿关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎。
40毫克每隔一周。类风湿关节炎甲氨蝶呤不接受某些患者可能受益于增加的频率为40毫克每星期。
幼年特发性关节炎。
15公斤（33磅）<30公斤（66磅）：20毫克每隔一周
≥30公斤（66磅）：40毫克每隔一周
克罗恩病。
初始剂量（1天）（四一天40毫克注射或连续两天两个40毫克，每天注射160毫克），其次是80毫克，两个星期后（15天）。两个星期后（29日）开始的维持剂量40毫克每隔一周。
斑块型银屑病。
初始剂量为80毫克，其次是40毫克，初始剂量后一周开始每隔一周。
剂型和优势
在一个单一的使用预装笔40 mg/0.8毫升（阿达木单抗PEN）
40 mg/0.8毫升一次性使用的预充式玻璃注射器
20 mg/0.4毫升一次性使用的预充式玻璃注射器
禁忌
无
注意事项：
严重感染 - 不要启动阿达木单抗在一个活跃的感染。如果感染发展，认真监督，并停止阿达木单抗，如果感染变得严重。
侵袭性真菌感染 - 谁开发上的阿达木单抗的全身性疾病的患者，可以考虑经验性抗真菌治疗，对于那些居住或旅游地区霉菌病是地方性。
恶性肿瘤 - 阿达木单抗治疗的患者恶性肿瘤的发病率大于对照组。
可能会出现过敏性休克或严重的过敏反应。
甲型肝炎乙肝病毒再激活 - 显示器乙肝病毒携带者期间和治疗后的几个月。如果重新启动时，停止阿达木单抗，并开始抗病毒治疗。
脱髓鞘疾病加重或新发，可能会发生。
血细胞减少，全血细胞减少症 - 建议患者立即就医，如果症状发展，并考虑停止阿达木单抗。
心脏衰竭，恶化或新发病，可能会发生。
狼疮样综合征 - 停止阿达木单抗，如果开发综合征。
不良反应
最常见的不良反应（发生率> 10％），感染（如呼吸道，鼻窦炎），注射部位反应，头痛和皮疹。
药物相互作用
阿贝西普 - 严重感染的风险增加。
anakinra的 - 严重感染的风险增加。
不应给予活疫苗 - 阿达木单抗。
在特殊人群中使用
怀孕：医生鼓励孕妇患者在阿达木单抗怀孕注册表注册，通过致电1-877-311-8972。
更新日期：06/2012
Humira adalimumab 40mg/0.8 mL Syringe sale
Humira adalimumab 40mg/0.8 mL Syringe for sale. Each box comes with two needles to be taken every other week. I have 5 unopened boxes due to skipped dosages. All boxes expire as early as May 2013 and they have not been tampered with. This drug is used to treat psoriasis, psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis.
Brand name:
Humira
Generic name: Adalimuma.
Why is Humira prescribed?
Humira is a medicine that is used in people with moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA) or with psoriatic arthritis (PsA). RA is an inflammatory disease of the joints, and PsA is an inflammatory disease of the joints and skin.
Most important fact about Humira
There is a risk of tuberculosis infection or fungal infection with the use of Humira. You should be tested and, if positive, treated for tuberculosis before beginning treatment with Humira.
How should you take Humira?
Your doctor will administer your first injection of Humira in your front thigh or abdomen. If you would like to self-administer, or have a caregiver administer your injection, have the doctor explain the proper injection and discarding technique.
If you miss a dose...
If you forget to take Humira when you are supposed to, inject the next dose right away. Then, take your next dose when your next scheduled dose is due.
Storage instructions...
Store in a refrigerator, away from light. Do not freeze Humira.
What side effects may occur?
Side effects cannot be anticipated. If any develop or change in intensity, inform your doctor as soon as possible. Only your doctor can determine if it is safe for you to continue taking this drug.
Side effects may include:
Reaction at site of injection (bruising, itching, rash, redness, swelling)
Usually, the rash will go away within a few days. If the skin around the area where you injected Humira still hurts or is swollen, try using a towel soaked with cold water on the injection site. If you have pain, redness or swelling around the injection site that doesn't go away within a few days or gets worse, call your doctor right away.
Why should Humira not be prescribed?
Do not begin treatment with Humira if you have an allergy to any of its ingredients. The needle cover on the prefilled syringe contains dry natural rubber, so tell your doctor if you have any allergies to rubber or latex.
Special warnings about Humira
Tell your doctor about all prescription, over-the-counter, and herbal medications you are taking before beginning treatment with Humira.
Also, talk to your doctor about your complete medical history, especially if you have a history of infection (including an open cut or sore), or an infection that is in your whole body (such as the flu); if you have ever had tuberculosis or have been in close contact with someone who has had it; or if you experience any numbness or tingling or have ever had a disease that affects your nervous system, such as multiple sclerosis.
Tell your doctor if you are scheduled to have surgery or a vaccination.
Possible food and drug interactions when taking Humira
If Humira is taken with certain other drugs, the effects of either could be increased, decreased, or altered. It is especially important to check with your doctor before combining Humira with the RA drug anakinra.
Special information if you are pregnant or breastfeeding
The effects of Humira during pregnancy and breastfeeding are unknown. Talk with your doctor before taking this drug if you are pregnant, plan to become pregnant, or are breastfeeding.
Recommended dosage for Humira
ADULTS
The recommended dose of Humira is one 40-milligram injection every other week.
Overdosage
Any medication taken in excess can have serious consequences. If you suspect an overdose, seek medical attention immediately.
欧盟批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）治疗银屑病关节炎和早期类风湿性关节炎。
雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。
本品先前曾被欧盟批准用于治疗对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内的病情缓解型抗类风湿性关节炎药物应答不充分的中至重度活动性RA成人患者。
一项名为“阿达木单抗治疗银屑病性关节炎疗效”（ADEPT）的临床研究显示，本品能同时改善银屑病性关节炎的关节和皮肤症状。在临床研究第12周时，本品组患者60%达到了主要终点——ACR 20的改善（即美国风湿病协会规定的20%的改善）。患者的关节炎症状对本品应答，并持续应答直至临床研究的第24周。
在临床研究的第24周，以X射线检查得出的骨质侵蚀和关节腔狭窄的恶化程度为基础，评估得出的总变化分值（mTSS，modified Total Sharp Score）为该临床研究的次要终点。结果显示，本品组患者的mTSS分值变化显著少于安慰剂组。在第24周，本品组和安慰剂组中mTSS分值增加0.5个单位以上的患者比例分别为9%和28.9%。
本品治疗银屑病性关节炎的推荐剂量和治疗RA的常规剂量均是每隔一周1次、皮下注射本品40mg。
欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗
HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。
2012年4月11日，雅培（Abbott）公司今天宣布，欧盟委员会已批准HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗），用于对常规治疗反应不足（inadequateresponse）的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（moderatelytoseverelyactiveulcerativecolitis，UC）成人患者的治疗。
UC是一种慢性炎症性肠道疾病，能引起结肠溃疡及可能危及生命的并发症。据估计，在欧盟有超过120万UC患者，多达1/3的患者在其一生中将经历手术切除结肠，留下永久性的结肠造口（即结肠造瘘，人造肛门）或回肠袋。
"这是一种非常难治的慢性疾病，治疗选择非常有限，"加州大学圣地亚哥分校卫生系统肠胃科主任、首席研究员WilliamJ.Sandborn医师说道。"一种新的可自我注射的诱导及维持缓解药物将受到这一独特的患者群体的欢迎。"
"该审批代表着UC患者一种重要的新治疗选择，"欧盟溃疡性结肠炎社团联合会（EuropeanFederationofCrohn's&UlcerativeColitisAssociations）主席MarcoGreco说道。"多一项治疗选择，就能为这些患者带来新的希望，使他们能够达到疾病的缓解。"
阿达木单抗也被用于其他一些经常规治疗失败的炎症性疾病，包括中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性多关节型幼年特发性关节炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、重度活跃性克罗恩病。这一新适应症--中度至重度严重活动性溃疡性结肠炎，进一步支持了阿达木单抗在炎症性肠病治疗中的应用。
"阿达木单抗治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的批准，进一步证明了它在多种免疫相关炎症性疾病治疗中的多功能性，"雅培公司研发部高级副总裁JohnLeonard医师说道。"这标志着雅培公司继续致力于促进科学及帮助改善患者护理标准的一项重要里程碑。"
此次获批是基于涉及全球21个国家和地区、800多名患者的2项III期临床试验结果。
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产地国家：美国
所属类别：抗微生物药物 ->抗炎
原产地英文药品名：
ADALIMUMAB
中文参考药品译名：
阿达木单抗 原产地英文商品名：
HUMIRA 40MG/0.8 ML/PEN 6PENS/CARTON
中文参考商品译名：
包装规格：40毫克/0.8毫升/支笔 6支笔/纸盒
生产厂家英文名：
Abbott
生产厂家中文参考译名：
雅培公司
该药品相关信息网址1：
http://www.HUMIRA.com
曾用名：
未知
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产地国家：美国
所属类别：抗微生物药物 ->抗炎
原产地英文药品名：
ADALIMUMAB
中文参考药品译名：
阿达木单抗 原产地英文商品名：
HUMIRA 40MG/0.8ML/SYRINGE, 2SYRINGES/box
中文参考商品译名：
40毫克/0.8毫升/注射剂 2支注射剂/盒
生产厂家英文名：
Abbott
生产厂家中文参考译名：
雅培公司
该药品相关信息网址1：
http://www.HUMIRA.com
曾用名：
未知 | 
