一项最近的多中心临床研究表明,对于早期乳腺癌手术切除后,在4个周期的辅助化疗基础上增加2个周期不会改善无复发生存率(RFS),该研究在线发表在JCO杂志上。
对于低风险原发性乳腺癌病人来说,辅助化疗的最佳周期还尚未可知。癌症和白血病组B试验40101进行了一项III期因子设计去确定6个周期化疗方案是否优于4个周期。同时也试图确定紫杉醇(T)的疗效是否与阿霉素/环磷酰胺(AC)相当,但是毒性更小。
在2002到2008年间,研究纳入了3171名可手术的乳腺癌患者,94%为淋巴结阴性,6%为1~3个淋巴结阳性。随机分配接受4或6个周期的AC或T的辅助化疗。中位随访5.3年,6个周期和4个周期的4年RFS分别为90.9%和91.8%,调整的危险比(HR)为1.03(95%CI,0.84~1.28;P=0.77)。4年OS分别为95.3%和96.3%(HR,1.12;P=0.44)。
本研究没有公布紫杉醇和阿霉素/环磷酰胺比较的数据,但是安全监测委员会告知研究者说治疗类型和生存率之间没有交互作用。