无进展生存时间比较

为了评估西妥昔单抗(商品名Erbitux，爱必妥)联合持续或间断北欧FLOX化疗方案治疗转移性结直肠癌的疗效，以及KRAS突变状态对治疗结果的影响。来自挪威奥斯陆大学附属医院的Tveit等人进行了研究。研究结果近期在线发表在JCO上。

这是一项多中心的3期临床试验。患者被随机分为接受标准北欧FLOX方案（A组），西妥昔单抗加FLOX（B组）或西妥昔单抗加间断FLOX（C组）。主要终点是无进展生存时间（PFS）。总生存时间（OS），应答率，R0切除率和安全性是次要终点。

最终此项研究纳入571例患者，有566人采用意向治疗（ITT）分析评估。在498例（88％）和457例（81％）患者中分别获得了KRAS和BRAF的突变分析结果。KRAS突变存在于39％的肿瘤，而12％的肿瘤有BRAF突变。BRAF突变的存在是一个极强的不良预后预测因素。在ITT人群中，中位PFS在三组中分别为7.9，8.3和7.3个月（差异无显著性）。总生存时间三组几乎相同（分别为20.4，19.7和20.3个月）。应答率分别为41​​％，49％和47％。KRAS为野生型的肿瘤患者中，西妥昔单抗没有提供任何额外的获益。在KRAS突变患者中，亦无显著性差异。三组患者均耐受良好。

由此可得出结论：西妥昔单抗联合北欧FLOX方案作为一线化疗方案并不能使转移性结肠癌患者获益。