英文药名: Alimta(pemetrexed Injection)

中文药名: 培美曲塞(注射剂), 力比泰

品牌药生产厂家: Eli Lilly

药物名称

中文名称：培美曲塞二钠
英文名：Pemetrexed
国外商品名：Alimta 曾用名：MTA，LY231514
类别：化药3.1类
剂型：原料+粉针
规格：500mg/瓶

最初美国批准：2004

生产商：美国礼来公司

适应症

力比泰®是模拟叶酸代谢抑制剂，表示为：

局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌：
初始联合顺铂治疗。
四个周期铂类为基础的一线化疗后维持治疗患者的疾病没有进展。
前化疗后，作为一个单一的代理。
间皮瘤：与顺铂联合。
使用限制：

ALIMTA的未标明为鳞状细胞非小细胞肺癌患者的治疗。
 
剂量和用法
在非小细胞肺癌和间皮瘤的组合使用ALIMTA的推荐剂量为500 mg/m2的四每个组合中的21天周期的第1天，顺铂75 mg/m2的四开始30分钟后，ALIMTA的管理。
单剂使用在非小细胞肺癌：ALIMTA的推荐剂量为500 mg/m2的四每21天为一周期的第1天。
基础上，从前面的治疗周期毒性，可能需要减少剂量：剂量减少或停止。
 
剂型和优势
注射100毫克小瓶
注射500毫克小瓶

禁忌
严重的过敏反应，培美曲塞的历史。
 
注意事项：
术前用药方案：指导患者服用叶酸和维生素B12。地塞米松或同等学历的预处理，降低皮肤反应。
骨髓抑制：减少随后的周期根据血液学和非血液学毒性的剂量。
肾功能：不要管理时，肌酐清除率<45毫升/分钟。
肾功能不全的非甾体抗炎药：使用在轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率45-79毫升/分钟）的患者慎用。
实验室监测：不要开始下一个周期，除非ANC≥1500 cells/mm3，血小板≥100,000 cells/mm3，肌酐清除率≥45毫升/分钟。
妊娠时可能发生的管理，孕妇胎儿造成伤害。建议妇女应使用有效的避孕措施，以防止与ALIMTA治疗期间怀孕。
 
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥20％）与单剂使用的是疲劳，恶心，厌食。更多的共同配合使用时，与顺铂的不良反应包括呕吐，白细胞减少，白细胞减少，贫血，口腔炎/咽炎，血小板减少，便秘。

报告疑似不良反应，联系礼来公司在1-800-LillyRx（1-800-545-5979）或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov / medwatch

药物相互作用
非甾体抗炎药：使用NSAIDs的谨慎。
肾毒性的药物同时使用可能会导致这些药物和/或物质，这是tubularly分泌延迟间隙。

日期：07/2012

相关信息和介绍

Alimta (Pemetrexed)
Alimta (Pemetrexed) is a chemotherapy injection used to treat two types of lung cancers: non-small cell lung cancer and mesothelioma, a rare cancer associated with asbestos exposure. This cancer medication works by slowing the growth and spread of cancer cells in the body.
Recommended Dosage - Discount Prescription Drug Alimta
The dosage of Alimta prescribed to each patient will vary. Always follow your physician’s instructions and/or the directions on the prescription drug label.
Missed Dose of Alimta
If your physician has instructed or directed you to receive Alimta injection in a regular schedule and you have missed a dose of this medicine, call your doctor as soon as possible.
Overdose of Alimta
Any medication taken in excess can have serious consequences. If you suspect an overdose of Alimta, seek medical attention immediately.
Side Effects of Alimta
Like other medicines, Alimta can cause some side effects. If they do occur, the side effects of Alimta are most likely to be minor and temporary. However, some may be serious and may require the individual to inform the doctor or visit the nearest hospital immediately.
It is pertinent to note that side effects of Alimta cannot be anticipated. If any side effects of Alimta develop or change in intensity, the doctor should be informed as soon as possible.
Alimta can cause side effects such as nausea, vomiting, loss of appetite, sore throat, fever, diarrhea, constipation, indigestion, and rash. This is not a complete list of all side effects. Do concur with your doctor and follow his directions completely when you are using Alimta.
Drug Interaction - Cheap Prescription Drug Alimta
Usually drug interactions occur when it is taken with another drug or with food. Before you take a medication for a particular ailment, you should inform the health expert about intake of any other medications including non-prescription medications, over-the-counter medicines that may increase the effect of Alimta, and dietary supplements like vitamins, minerals and herbal, so that the doctor can warn you of any possible drug interactions.
Alimta can interact with non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Also, tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks containing caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.

有关于该品的相关信息和介绍：

1、2004年2月5日-FDA宣布批准Alimta((pemetrexed disodium)与顺铂联用治疗一种罕见的癌症----恶性胸膜间皮瘤。Alimta早先已被FDA指定为治疗此适应症的罕见病用药，它也是得到FDA批准的第一种治疗此症的药物。
2、Alimta是一种新的、多靶位叶酸拮抗剂，它能在叶酸盐通道中，阻断癌细胞在分开和生长过程中所需要的多种酶，当一种或一种以上的酶被阻断时，癌细胞就不能生长繁殖。在当前已被批准的叶酸拮抗剂中，还不能达到以三种不同的酶作为靶，如此前批准治疗晚期直肠癌的雷替曲塞，仅作用二氢叶酸还原酶一个靶点，影响胸腺嘧啶的合成。而Alimta可以作用于三个靶点酶，影响胸腺嘧啶和腺嘌呤的合成，因此Alimta 较其他叶酸拮抗剂作用时间长。
3、美国的一个医学专家认为，礼来公司的抗癌药Alimta比Aventis SA公司的泰索帝（紫杉萜）更安全，因此应得到政府的批准来治疗某种常见肺癌 .ＦＤＡ的专家组以13-0的投票结果一致向ＦＤＡ建议，它们应批准这种注射型药物用于化疗后的非小细胞肺癌病人。但这些专家也指出，礼来公司的资料没有证明Alimta（已被批准治疗石棉有关的胸膜间皮瘤）能比泰索帝更有效地帮助肺癌病人存活更长时间，因此他们建议ＦＤＡ要求礼来公司进行更多研究，在该公司收集这些资料时病人仍可购买此药。ＦＤＡ通常会采纳该小组的提议。
4、继2004年2月份美国食品药品管理局(FDA)批准了Alimta(PemetrexedDisodium，培美曲塞二钠)与顺铂(Cisplatin)联用治疗恶性胸膜间皮瘤之后，10月ＦＤＡ又以快速审批途径批准将Alimta作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的二线治疗药物，ＦＤＡ的专家组投票结果为13-0的投票。
FDA快速批准Alimta用于肺癌治疗，是基于一项到目前为止国际上最大规模的肺癌二线治疗的Ⅲ期临床研究--“Alimta二线肺癌治疗III期临床实验”的结果。 该研究是于2001年3月~2002年2月间在美国、加拿大、澳大利亚、日本等20个国家和地区的临床中心共同完成的。此项研究将Alimta与泰素帝(Taxotere)进行疗效比较，结果显示，Alimta在缩小肿瘤方面与泰素帝效果相当，而Alimta所导致的粒细胞减少(白细胞异常下降)、粒细胞缺少性发热需住院治疗病例以及脱发等副作用的发生率明显低于泰素帝。
5、培美曲塞（pemetrexet alimta）是一个新的多靶点叶酸拮抗剂,可抑制胸苷酸合酶(TS)、二氢叶酸还原酶(DHFR)和甘氨酰胺核苷酸转甲酰酶(GARFT)，从而阻断肿瘤DNA复制、细胞分裂所需的酶,抑制了肿瘤的生长,在Ⅱ期临床试验中显示对复发性NSCLC有较好疗效。Hanna等报告一组多中心、随机对照Ⅲ期临床试验,571例患者随机分组接受pemetrexet 500mg/ｍ2静脉输注,第1天伴B12、叶酸、地塞米松注射,另一组为泰索帝75mg/ｍ2,静脉输注,第1天,每21天为一疗程,有效率均为7.9％,SD43％,中位疾病无进展期为3个月。另57例临床试验证明,在含铂或TAX方案治疗失败后的患者中应用pemetrexet或泰索帝,RR分别为9.1％及8.8％,中位生存期达8.3月及7.9月。Pemetrexet虽有一定的副反应,但临床耐受性较好,故有可能替代泰索帝成为晚期NSCLC的二线治疗药物。