在2012欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会上，欧美一项Ⅳ期ADACTA试验结果表明，对甲氨蝶呤（MTX）耐受患者或考虑MTX治疗无效或不足的患者来说，托珠单抗（TCZ）单一疗法在降低类风湿关节炎（RA）体征和症状上更优于阿达木单抗（ADA）单一疗法。两种药物总体安全性与以前报道的数据一致。
近1/3RA患者使用生物制剂作为单一疗法（未使用其他缓解病情抗风湿药）。托珠单抗（TCZ）是一种IL-6受体抑制剂，其作为单一疗法已在3个临床试验中被研究，但与抗TNF药物直接比较以前没有研究过。
该研究目的是评估TCZ和抗肿瘤坏死因子ADA单一治疗28关节疾病活动评分（DAS28）＞5.1的RA患者的有效性和安全性。
ADACTA是针对病程≥6个月且对MTX耐受或连续使用MTX治疗不当的RA患者的一项多中心、随机、双盲、24周的研究，特异用于检测TCZ的优越性。患者随机按1:1比例分为TCZ组（静脉注射8mg/kg，每4周一次，和安慰剂ADA），或ADA组（皮下注射40mg，每2周一次，和安慰剂TCZ），治疗24周。16周时，允许患者转到每周一次皮下注射ADA/安慰剂组；ADA组10例患者和TCZ组7例患者转到这一治疗组。主要终点是24周时DAS28评分较基线的平均变化量。
结果显示，意向性治疗人群有325例，其中TCZ组163例，ADA组162例。TCZ组和ADA组基线特征相似：平均年龄分别为54.4岁和53.3岁，平均病程7.3年和6.3年，DAS28评分平均为6.72和6.76。24周疗效：与基线DAS28评分相比，平均变化量在TCZ组（-3.3）较ADA组（-1.8）显著增加。
8周前，TCZ组在肿胀和压痛关节数、血沉（ESR）和患者总体评估上的数值差异优于ADA组；TCZ组在DAS28缓解、低疾病活动度（LDA）和达到美国风湿病学会（ACR）改善标准20%/50%/ 70%（ACR20/50/70）缓解率上较ADA组有显著差异（见表）。 安全性：TCZ组和ADA组不良事件发生率相似，分别为82.1%、82.7%。
TCZ组和ADA组的严重不良事件和严重感染相似，分别为11.7%和 3.1%、9.9%和3.1%。两组实验室数值发生改变包括转氨酶和低密度脂蛋白（LDL）升高、嗜中性粒细胞降低，TCZ组正常值患者比例较高。TCZ组中2例死亡：1例为突发性死亡、1例为报道过的非法药品过量致死