部分中文前列地尔处方资料（仅供参考） 通用名称:前列地尔      药品英文名称:Alprostadil 化学名称:Prost-13-en-1-oic acid, 11,15-dihydroxy-9-oxo-, (11α,13E,15S)- 产品所属分类：心血管系统用药\血管活性药\周围血管扩张药, 血液系统用药\抗血小板药\抑制血小板代谢药 适应症： 1.治疗勃起功能障碍，可局部注射或采用本药尿道栓制剂。 2.用于先天性心脏病中暂时性的维持动脉血管开放，如动脉导管未闭的新生儿有充血性心力衰竭时，用本药可缓解低氧血症，保持导管血流以等候手术治疗时机。 3.血管外科手术及体外循环时防止血栓形成。 4.用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。 5.用于慢性动脉闭塞症，如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡、微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛。 注意事项： 1.禁忌症 (1)对本药有过敏史者。 (2)妊娠及准备妊娠的妇女。 (3)严重心力衰竭患者。 (4)有呼吸窘迫综合征的新生儿(国外资料)。 (5)患有镰刀状细胞贫血、血小板增多症及红细胞增多症者。 (6)多发性骨髓瘤患者。 (7)有静脉血栓倾向或高血粘滞度者禁用本药尿道栓剂(可能导致阴茎异常勃起)。 (8)不适合性交者以及患有阴茎异常、尿道狭窄或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎者禁用本药尿道栓剂。 2.慎用 (1)心功能不全患者。 (2)青光眼或眼压增高者。 (3)活动性胃溃疡或既往曾出现胃溃疡并发症者(有导致胃出血的报道)。 (4)间质性肺炎(用本药可使其恶化)或怀疑有肺水肿、肺浸润的患者。 (5)有严重慢性阻塞性通气障碍者。 (6)阴茎植入假体者。 (7)有肝功能损害或肝脏疾病的病人。 (8)正在接受抗凝治疗的患者慎用本药尿道栓剂(因该制剂可引起轻微的尿道损伤和出血)。 (9)有出血倾向的新生儿(国外资料)。 (10)脊髓损伤患者(国外资料)。 (11)需进行阴茎检查者(国外资料)。 3.药物对妊娠的影响 国内资料提示妊娠及准备妊娠的妇女应禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响 目前尚不清楚本药是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用本药。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 本药治疗期间应注意监测肝功能、体温和白细胞变化。 不良反应： 1.心血管系统 可出现面红、胸闷、心动过速、室上性期前收缩及血压下降等，少数病人在使用本药时可出现肺水肿或全心衰竭。偶见休克。上述情况一旦出现应立即停药。 2.血液 偶见白细胞总数减少、嗜酸粒细胞相对增多的现象。 3.神经系统 可有头晕、头痛、疲劳，偶可引起麻木感。 4.胃肠道 可出现食欲减退、腹胀、腹泻等，偶有腹痛、呕吐、便秘等。 5.肝脏 偶见引起丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等肝功能异常。 6.皮肤 偶见荨麻疹等皮疹。注射部位偶见发红、硬结、瘙痒等。 7.泌尿生殖系统 可有一过性尿道或睾丸轻微疼痛，也可见尿道烧灼感或出血、睾丸肿胀、尿频、尿急、排尿困难等。阴茎海绵体注射后可出现阴茎疼痛、阴茎异常勃起，阴茎注射局部还可出现淤血、水肿或纤维化。 给药说明： 1.本药仅用于对症治疗，能缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状(如缓解静息性肢痛或促进慢性下肢溃疡的愈合)，但停药后有复发的可能。 2.本药注射液需新鲜配制，稀释后必须在2小时内使用，24小时内用完，残留液不能再用，也不能使用冻结的药品。 3.本药不能与注射液以外的药物(如明胶制剂等血浆增容剂)混合使用。 4.本药每支尿道栓剂只能使用1次。 5.应用本药期间应警惕发生低血压症状。用药期间如出现不良反应，应采取改变给药速度、停药等适当措施。 6.在用本药治疗3周后应评估其疗效，如患者已不再对治疗有所反应，应停药。疗程不得超过4周。 用法用量： 成人 ·常规剂量 ·静脉滴注 .血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉闭塞症：一日100-200μg，15-20日为一疗程。 2.心绞痛、心肌梗死等：一日100-200μg，重症可适当增加用量，但一日用量不得超过400μg，15日为一疗程。 3.视网膜中央静脉血栓：一日200μg静滴，也可用动脉注射器持续动脉内滴注，效果好于静滴。 4.血管外科手术及体外循环时抗凝：为维持低血压，可每分钟滴注2.5-10μg(或每分钟0.05-0.2μg/kg)。 ·静脉注射 一次将10μg本药用10ml生理盐水稀释后，直接静脉注射，一日1次。 ·动脉给药 视网膜中央静脉血栓：参见静脉滴注相关项。 ·阴茎海棉体内注射 勃起功能障碍：一次10-20μg。 ·尿道给药 尿道栓剂，首次应用从最小剂量开始，以能使阴茎勃起为目的。一般用药后5-10分钟即可见效，药效可持续约30-60分钟。一日用药不宜超过1次。 ·肾功能不全时剂量 对于肾功能损害的病人(肾功能不全、肌酸酐值大于1.5mg/dl)，静脉滴注治疗应从20μg开始，滴注时间为2小时，一日2次。根据临床具体情况，在2-3日内将剂量增加到上述推荐的常规剂量。肾功能不全或有心脏病的病人其滴注液体量应限制在一日50-100ml，并且宜用输液泵滴注。 儿童 ·常规剂量 ·静脉滴注 先天性动脉导管未闭：每分钟0.02-0.5μg/kg。 [国外用法用量参考] 成人 ·常规剂量 ·静脉滴注 雷诺现象：以0.006-0.01μg/(kg·min)剂量给药，连续12-72小时滴注。 ·阴茎海绵体内注射 勃起功能障碍：初始剂量为2.5μg，给药间隔在5-10秒之间。如病人仅有部分反应，可将剂量增加到5μg，然后根据勃起的反应可再增加5-10μg，直至达到产生适合性交(但时间不超过1小时)的剂量；如病人有反应，应间隔至少1日以上再给药。一日用药总量不超过40μg，且每3个月应复诊1次。初次用药时应注意观察，直到阴茎充血完全消退为止。实验证明，本药在治疗血管性阴茎勃起功能障碍的平均最佳剂量为19.1μg；对由精神心理原因引起的勃起功能障碍者，平均最佳剂量为11.5μg；对由神经性原因引起的勃起功能障碍者，平均最佳剂量为15.3μg。 ·尿道给药 阴茎勃起功能障碍：用微型丸剂自尿道前端给药，开始使用低剂量(125μg或250μg)，并监测血压，以预防低血压的发生。一般在给药5-10分钟后起效，维持时间约30-60分钟，最大用药频率为24小时内不超过2次。 儿童 ·常规剂量 ·静脉或脐动脉给药 扩张动脉血管：初始剂量为0.05-0.1μg/(kg·min)，由大静脉持续输入或通过脐动脉放置开放性导管给药。如治疗有效，本药剂量则应减少到维持疗效的最小用量，可从0.1μg/(kg·min)减为0.05μg/(kg·min)、0.025μg/(kg·min)、0.01μg/(kg·min)。 Alyprost Alyprost may be available in the countries listed below. Ingredient matches for Alyprost Alprostadil Alprostadil is reported as an ingredient of Alyprost in the following countries: •Japan アリプロスト注５μｇ／アリプロスト注１０μｇ 类别名称 前列腺素E1製剤 商標名 Alyprost 一般名 アルプロスタジル（Alprostadil） 化学名 7-｛(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-ｙｌ]-5-oxocyclopentｙｌ｝heptanoic acid 分子式 C20H34O5 分子量 354.48 構造式 性　状 アルプロスタジルは白色の結晶又は結晶性の粉末である。 本品はエタノール（99.5）又はテトラヒドロフランに溶けやすく、アセトニトリルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。 融点 114～118℃ 取扱い上の注意 **安定性試験 最終包装製品を用いた長期保存試験（5℃以下、なりゆき湿度、遮光、2年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、アリプロスト注5μg及びアリプロスト注10μgは規定条件の市場流通下において2年間安定であることが確認された。1） 包装 アリプロスト注5μg：　　1mL×5アンプル アリプロスト注10μg：　　2mL×10アンプル 製造販売元 富士製薬工業株式会社 注射液：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190406A1098_2_09/ 注射器：http://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00062285 -------------------------------------------- 注：以下产品不同规格和不同价格，购买时以咨询为准！ -------------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: ALYPROST(アリプロスト注) 10mcg/2ml/amp 10amps/box 原产地英文药品名: ALPROSTADIL 原产地英文化合物名称: Prost-13-en-1-oic acid, 11,15-dihydroxy-9-oxo-, (11α,13E,15S)- 中文参考商品译名: ALYPROST(アリプロスト注) 10微克/2毫升/安醅 10安醅/盒 中文参考药品译名: 前列地尔 生产厂家中文参考译名: 富士製薬 生产厂家英文名: Fuji Pharma -------------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: ALYPROST(アリプロスト注) 5mcg/1ml/amp 5amps/box 原产地英文药品名: ALPROSTADIL 原产地英文化合物名称: Prost-13-en-1-oic acid, 11,15-dihydroxy-9-oxo-, (11α,13E,15S)- 中文参考商品译名: ALYPROST注射器(アリプロスト注) 5微克/1毫升/安醅 5安醅/盒 中文参考药品译名: 前列地尔 生产厂家中文参考译名: 富士製薬 生产厂家英文名: Fuji Pharma -------------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: ALYPROST(アリプロスト注シリンジ) 5mcg/1ml/Syringe 5Syringe/box 原产地英文药品名: ALPROSTADIL 原产地英文化合物名称: Prost-13-en-1-oic acid, 11,15-dihydroxy-9-oxo-, (11α,13E,15S)- 中文参考商品译名: ALYPROST(アリプロスト注シリンジ)5微克/1毫升/注射器 5注射器/盒 中文参考药品译名: 前列地尔 生产厂家中文参考译名: 富士製薬 生产厂家英文名: Fuji Pharma