近日，欧盟批准贝伐珠单抗（bevacizumab）的新一适应证——治疗新诊断的卵巢癌。欧盟批准贝伐珠单抗用于晚期卵巢癌一线治疗，是基于两项Ⅲ期临床研究GOG 0218和ICON-7的试验结果。这两项研究均表明，与单纯化疗相比，贝伐珠单抗联合化疗后继续给予贝伐珠单抗单药治疗可显著改善患者无进展生存（PFS）。基于此，欧盟批准贝伐珠单抗联合标准化疗（卡铂+紫杉醇）一线治疗晚期卵巢癌的新适应证，从而为临床妇瘤医生提供了新的治疗选择。

GOG 0218试验纳入336个中心的1873例Ⅲ~Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，给予贝伐珠单抗联合卡铂（AUC 6）+紫杉醇（175 mg/m2）方案化疗10个月。结果显示，中位随访17.4个月，与单纯化疗组相比，贝伐珠单抗可延长患者3.8个月PFS（14.1个月vs. 10.3个月，HR=0.717，95%CI：0.625~0.824，P<0.001）。两组OS无显著差异。不良反应方面，贝伐珠单抗组高血压发生率较高（22.9% vs. 7.2%），但胃肠不良反应发生率较低（1.2% vs. 2.6%）。

ICON-7试验纳入11个国家1528例患者，给予贝伐珠单抗联合卡铂（AUC 5或6）+紫杉醇（175 mg/m2）方案化疗。结果显示，中位随访28个月，与单纯化疗组相比，36个月时贝伐珠单抗组PFS显著延长（21.8个月 vs. 20.3个月，HR=0.81，95%CI 0.70~0.94，P=0.004）。42个月时，贝伐珠单抗组PFS显著延长（24.1个月 vs. 22.4个月，P=0.04）；在高危复发风险的人群中，贝伐珠单抗组PFS延长（18.1个月 vs. 14.5个月，P=0.04），OS也有延长的趋势，但未到达统计学差异。不良反应方面，贝伐珠单抗组高血压和胃肠不良反应较多。研究将在2013年公布最终分析结果。

CON7研究者指出，贝伐珠单抗持续给药12个月，可较标准化疗方案延长15.1%的PFS率，这提示贝伐珠单抗治疗可持续12个月以上，甚至至疾病进展，从而改善患者生存。GOG0218研究者表示，贝伐珠单抗成为一线治疗选择的同时，仍需进一步评估其最佳疗程、用药时机、费效比，以及明确优势人群和不良反应，从而实现降低卵巢癌发病率和死亡率的终极目标。