【通用名】碳酸锂片 【英文名】Lithium Carbonate Sustained-release Tablets 【汉语拼音】TanSuanLiHuanShiPian 【主要成分】碳酸锂 【性状】碳酸锂片为白色或类白色片。 【适应症】主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。近年来研究还可以治疗睡眠性头痛。 【用量用法】口服，剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整，治疗期一日0.9-1.5g，分1-2次服用，维持治疗一日0.6-0.9g。 【药理作用】 碳酸锂片以锂离子形式发挥作用，其抗躁狂发作的机制是能抑制神经末梢CA2+依赖性的去甲肾上腺素和多巴胺释放，促进神经细胞对突触间隙中去甲肾上腺素的再摄取，增加其转化和灭活，从而使去甲肾上腺素浓度降低，还可促进5-羟色胺合成和释放，而有助于情绪稳定。碳酸锂缓释片不良反应较多，但仍为治疗躁狂症的首选药。 【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度为100%，表观分布容积（Vd）0.8L/kg，血浆清除率（CL）0.35ml/(min·kg)，单次服药后经4小时血药浓度达峰值。按常规给药约5-7日达稳态浓度，脑脊液达稳态浓度则更慢。锂离子不与血浆和组织蛋白结合，随体液分布于全身，各组织浓度不一，甲状腺、肾浓度最高，脑脊液浓度约为血浓度的一半。碳酸锂在成人体内的半衰期（t1/2）为12-24小时，少年为18小时，老年人为36-48小时。碳酸锂缓释片在体内不降解，无代谢产物，绝大部分经肾排出，80%可由肾小管重吸收，锂的肾廓清率颇稳定为15-30ml/min，随着年龄的增加，排泄时间减慢，可低至10-15ml/min，消除速度因人而异，特别与血浆内的钠离子有关，钠盐能促进锂盐经肾排出，有效血清锂浓度为0.6-1.2mmol/L。可自母乳中排出。晚期肾病患者半衰期延长，肾衰时需调整给药剂量。 【不良反应】 常见不良反应口干、烦渴、多饮、多尿、便秘、腹泻、恶心、呕吐、上腹痛。神经系统不良反应有双手细震颤、萎靡、无力、嗜睡、视物模糊、腱反射亢进。可引起白细胞升高。上述不良反应加重可能是中毒的先兆，应密切观察。 【注意事项】 由于锂盐的治疗指数低，治疗量和中毒量较接近，应对血锂浓度进行监测，帮助调节治疗量及维持量，及时发现急性中毒。治疗期应每1-2周测量血锂一次，维持治疗期可每月测定一次。取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。急性治疗的血锂浓度为0.6-1.2mmol/L，维持治疗的血锂浓度为0.4-0.8mmol/L，1.4mmol/L视为有效浓度的上限，超过此值容易出现锂中毒。脑器质性疾病、严重躯体疾病和低钠血症患者慎用碳酸锂缓释片。服碳酸锂缓释片患者需注意体液大量丢失，如持续呕吐、腹泻、大量出汗等情况易引起锂中毒。服碳酸锂缓释片期间不可用低盐饮食。长期服药者应定期检查肾功能和甲状腺功能。 【禁忌】肾功能不全者、严重心脏疾病患者禁用。 -------------------------------------------- 炭酸リチウム錠100mg「アメル」／炭酸リチウム錠200mg「アメル」 商標名 LITHIUM CARBONATE 一般名 炭酸リチウム(Lithium Carbonate) 分子式 Li2CO3＝73.89 性状 白色の結晶性の粉末で、においはない。 水にやや溶けにくく、熱湯に溶けにくく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 希酢酸に溶ける。 取扱い上の注意 〈安定性試験〉4) 最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5％、6ヵ月)の結果、炭酸リチウム錠100mg「アメル」・錠200mg「アメル」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 効能又は効果 躁病および躁うつ病の躁状態 用法及び用量 炭酸リチウムとして、成人では通常1日400～600mgより開始し、1日2～3回に分割経口投与する。以後3日ないし1週間毎に、1日通常1200mgまでの治療量に漸増する。 改善がみられたならば症状を観察しながら、維持量1日通常200～800mgの1～3回分割経口投与に漸減する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 包装 炭酸リチウム錠100mg「アメル」： PTP100錠(10錠×10) バラ500錠 炭酸リチウム錠200mg「アメル」： PTP100錠(10錠×10) バラ500錠  製造販売元 共和薬品工業株式会社 包装 炭酸リチウム錠100「ヨシトミ」：100錠(10錠×10) 炭酸リチウム錠100「ヨシトミ」：1,000錠(10錠×100) 炭酸リチウム錠100「ヨシトミ」：1,000錠(バラ) 炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」：100錠(10錠×10) 炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」：1,000錠(10錠×100) 炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」：1,000錠(バラ) 製造販売元 田辺三菱製薬株式会社 完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179017F1064_1_07/