英文药名: Lantus(Insulin Glargine[Genetical Recombination])
中文药名: 来得时(基因重组甘精胰岛素)
生产厂家: 赛诺菲日本公司
药品名称
治疗类别名称
长效溶解胰岛素类似物制剂
商標名
LANTUS
一般名
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
Insulin Glargine(Genetical Recombination)
構造式
分子式
C267H404N72O78S6
分子量
6062.89
性 状
是一种白色粉末。
溶于稀酸。水,乙醇(95),并在乙醚和氯仿中几乎不溶。
它是吸湿
等电点
关于pH6.7
药理毒理
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到预期可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围末梢组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素,其效价是相同的。像所有的胰岛素一样,甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及I型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比人精蛋白锌中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)胰岛素慢,但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
适应症
需用胰岛素治疗的糖尿病。
用法用量
本品是甘精胰岛素类似物。具有长效作用,应在每天傍晚注射一次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2IU,最大的单次注射剂量为一次可注射胰岛素2IU至最大剂量40IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。II型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降抗糖尿病药品物一起使用。
从将原用的其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗
从其他将原用中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗口服抗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服抗降糖尿病药物的剂量)。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者,改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减少20%-30%。在第一周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量其他胰岛素类似物而有抗人胰岛素抗体的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测显著的代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖症或高血糖症的情况,也需调整剂量。
用法:
甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关甘精胰岛素产生长效作用。如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内,每次注射的部位必须交替使用轮换。
甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。混合或稀释会改变其时间/作用特性,混合会造成沉淀。
其他使用细节请参阅使用和操作指南。
由于经验有限,以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估:
儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者。
任何疑问,请遵医嘱!
完整处方资料附件:
1)注射液:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2492416A3036_1_07/
2)笔式注射器:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2492416G2024_1_10/
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产地国家: 日本
原产地英文商品名:
Lantus(ランタス注ソロスター)300UI/3ml/pen 2pen/box
原产地英文药品名:
Insulin Glargine(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
来得时笔式注射器(ランタス注ソロスター)300单位/3毫升/支 2支/盒
中文参考药品译名:
基因重组甘精胰岛素
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲公司
生产厂家英文名:
Sanofi
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产地国家: 日本
原产地英文商品名:
Lantus(ランタス注)100UI/10ml/vial
原产地英文药品名:
Insulin Glargine(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
来得时注射液(ランタス注)100单位/10毫升/瓶
中文参考药品译名:
基因重组甘精胰岛素
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲公司
生产厂家英文名:
Sanofi