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多糖铁复合物胶囊|Niferex(iron polysaccharide)

2017-01-12 07:37:14 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 部份中文多糖铁复合物处方资料（仅供参考）通用名称：多糖铁复合物胶囊Niferex®铁（II）-glycinsulfatko应用程序的预防和治疗缺铁。参见：口服剂（铁和组合）DispenseringsformEnterokapsler。含亚铁 ...

关键字：多糖铁复合物胶囊 iron polysaccharide 商品名Niferex 预防和治疗缺铁

部份中文多糖铁复合物处方资料（仅供参考）
通用名称：多糖铁复合物胶囊
Niferex®
铁（II）-glycinsulfatko
应用程序的预防和治疗缺铁。
参见：
口服剂（铁和组合）
DispenseringsformEnterokapsler。含亚铁（Ⅱ）-glycinsulfatkompleks（相当于100毫克的铁）1耐胃的胶囊。
DoseringsforslagJernmangelanæmi
•成人和儿童>6年。 100毫克DGL。
•严重的缺铁性贫血
Voksne和青少年> 15年，体重“50公斤。剂量可增至100毫克2-3次DGL。
预防性治疗
•怀孕。从怀孕，剂量相当于40-50毫克的第10周。一天（100毫克每2天）。
•献血者。100毫克1OD的。对于每一个收集后14天。
注意：
•儿童只能由医生处方进行分配。
•不要在儿童“，因为比较大的单剂量为6年不使用。
•胶囊应整粒吞服。
•胶囊可可能。打开。内容清空到一个勺子和吞噬，其次是液体。
•胶囊和胶囊剂，内容不应被咀嚼或压碎。
有关建议用量一般资料
禁忌
•黄素沉积
•血色病
•食管狭窄。
注意
•在治疗儿童从其他来源获得补充铁剂谨慎。
•颜色大便发黑。
互动
•铁制剂可以减少一些其他药物，为什么要特别注意的生物利用度。
•在大多数情况下，相互作用可以通过使用药物摄取的延迟时间避免。欲了解更多信息，请参见口服剂（铁和组合）表1。
•可同时使用铁的过程中可能需要左甲状腺素或锌的调整剂量。
如果需要的话GraviditetKan使用。
怀孕
AmningKan可如果需要使用。
母乳喂养
BloddonorMå不被窃听。攻健身捐助者必须由医生进行评估。
另请参见献血者检疫
ForgiftningSe铁（中毒）。
药效学
•血红蛋白吸附利用的铁。
•在沉积铁也在肝脏和骨髓仓库高剂量。
•药代动力学胶囊壳溶解在胃中。然后，当肠溶包衣小丸是少量到十二指肠，在那里他们分解并释放铁。
IndholdsstofferFerro（Ⅱ）-glycinsulfatkompleks
辅料颜色：
铁的氧化物和氢氧化物（E172）
二氧化钛（E171）
注：本品意大利上市
PREPARATI A BASE DI FERRO
NIFEREX
50CPS 100MG
UCB PHARMA SpA
Descrizione prodotto
NIFEREX*50CPS 100MG
Principio attivo
FERROSO GLICINA SOLFATO
Forma farmaceutica
CAPSULE GASTRORESISTENTI
ATC livello 3
PREPARATI A BASE DI FERRO
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
Carenza di ferro.
Composizione
Complesso ferro(II)glicina solfato equivalente a 100 mg di Fe++.
Per gli eccipienti, vedi paragrafo 6.1
Eccipienti
Acido ascorbico, cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55) (contiene acido metacrilico – etile acrilato, sodio laurilsolfato, polisorbato 80), acetiltrietilcitrato, talco.
Involucro della capsula:
corpo: gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido giallo (E 172)
testa: gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido nero (E 172)
Controindicazioni
Stenosi esofagea.
Ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti.
Emocromatosi ed altre sindromi da sovracarico di ferro.
Posologia
Adulti e bambini oltre i 6 anni:
1 capsula al giorno.
In caso di marcata anemia da carenza di ferro, gli adulti e gli adolescenti oltre i 15 anni o con peso superiore ai 50 kg possono aumentare il dosaggio assumendo 1 capsula 2-3 volte al giorno all’inizio della terapia. Non deve essere superata la dose giornaliera di 5 mg Fe2+/kg di peso corporeo.
Le capsule devono essere inghiottite, senza essere masticate, con almeno mezzo bicchiere d’acqua.
Le capsule contengono i granuli, ma possono essere svuotate dei granuli gastroresistenti, e questi ultimi possono essere inghiottiti con una sufficiente quantità d’acqua.
Niferex non deve essere assunto con il cibo (vedi paragrafo 4.5).
Il trattamento deve continuare fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Il trattamento può essere prolungato per il tempo necessario a ristabilire le riserve di ferro. La durata del trattamento varia in funzione della gravità della carenza: generalmente sono richieste circa 10-20 settimane ed oltre se la patologia che ne causa la carenza persiste.
La durata del trattamento per la prevenzione della carenza di ferro, varia a seconda delle circostanze (gravidanza, donazione di sangue, emodialisi cronica, trasfusione autologa programmata).
Deve essere evitata l’assunzione di Niferex nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Le preparazioni a base di ferro possono causare avvelenamento specialmente nei bambini; particolare cautela deve essere presa nel caso vengano utilizzati altri regimi dietetici e/o integratori a base di sali di ferro. Niferex deve essere somministrato con cautela in pazienti con anemia emolitica, emoglobinopatie, mielodisplasia, patologie causate dall’accumulo o dall’assorbimento del ferro.
Interazioni
Le seguenti associazioni devono essere evitate:
Somministrazione endovenosa di sali di ferro:
La somministrazione endovenosa di sali di ferro in un paziente già in trattamento con ferro per via orale può indurre ipotensione e perfino collasso a causa del rapido rilascio di ferro dovuto alla saturazione della transferrina. Tale combinazione deve essere evitata.
Doxiciclina:
Sali di ferro somministrati per via orale inibiscono l’assorbimento e la circolazione enteroepatica della doxiciclina. Questa combinazione deve essere evitata.
Le seguenti associazioni possono richiedere un adeguamento della dose:
Il ferro attraverso la chelazione inibisce l’assorbimento di molti medicinali. L’intervallo fra la somministrazione di Niferex e i prodotti medicinali, più avanti elencati, deve pertanto essere il più lungo possibile.
Fluorochinoloni:
Quando i sali di ferro sono somministrati contemporaneamente con i fluorochinoloni, l’assorbimento di questi ultimi è significativamente ridotto.
L’assorbimento di norfloxacina, levofloxacina, ciprofloxacina, gatifloxacina e ofloxacina è inibito, dal ferro, del 30-90%. I fluorochinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo Niferex.
Metildopa (forma L-):
Quando il ferroso solfato è stato somministrato contemporaneamente o 1-2 h prima della metildopa, la biodisponibilità della metildopa è stata ridotta rispettivamente del 83%, 55% e 42%. L’intervallo fra la somministrazione di questi composti deve essere quanto più lungo possibile.
Ormoni tiroidei:
L’assorbimento della tiroxina viene inibito dal ferro, se vengono contemporaneamente somministrati e questo può influire sul risultato del trattamento. L’intervallo fra le somministrazioni di questi composti deve essere di almeno 2 ore.
Tetracicline:
Quando somministrati contemporaneamente per via orale, i sali di ferro inibiscono l’assorbimento delle teracicline. L’intervallo fra la somministrazione di Niferex e delle tetracicline, diverse dalla doxiciclina, (vedi sopra) deve essere di almeno 3 ore.
Penicillamina:
L’assorbimento di penicillamina viene ridotto, dato che potrebbe formare chelati con il ferro. La penicillamina deve essere somministrata almeno 2 ore prima di Niferex.
Bifosfonati:
I farmaci contenenti ferro formano complessi con i bifosfonati “in vitro”. Quando i sali di ferro sono contemporaneamente somministrati ai bifosfonati, l’assorbimento dei bifosfonati può risultare ridotto. L’intervallo di tempo fra la somministrazione di questi farmaci deve essere di almeno 2 ore.
Levodopa:
La somministrazione simultanea di ferroso solfato e levodopa a volontari sani riduce la biodisponibilità di levodopa del 50%. Anche la biodisponibilità di carbidopa è ridotta (75%). L’intervallo fra la somministrazione di questi composti deve essere il più lungo possibile.
Farmaci antiinfiammatori non steroidei:
La somministrazione contemporanea di sali di ferro e farmaci antiinfiammatori non steroidei, può aumentare l’effetto irritante a carico della mucosa gastrointestinale.
Antiacidi:
Gli antiacidi contenenti ossidi, idrossidi o sali di magnesio, alluminio e calcio chelano i sali di ferro. L’intervallo tra la somministrazione di questi due gruppi di composti deve essere il più lungo possibile, il tempo minimo è di due ore tra la somministrazione dell’antiacido e il ferro.
Calcio:
L’uso concomitante di ferro e calcio diminuisce l’assorbimento del ferro. Niferex deve essere assunto lontano da cibi e bevande contenenti calcio.
La biodisponibilità di Niferex può essere ridotta da agenti che complessano il ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nei vegetali e alcuni componenti di latte, caffè e tè.
Effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati viene definita:
molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), rara (>1/10.000, <1/1.000) o molto rara (<1/10.000).
Durante la somministrazione di ferroso glicina solfato sono stati rilevati i seguenti effetti indesiderati:
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale:
Molto raro: disturbi addominali, pirosi gastro-esofagea, vomito, diarrea, costipazione e feci di colore scuro.
Alterazioni della cute e del tessuto:
Molto raro: esantema
Gravidanza e allattamento
Nessun rischio conosciuto.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.