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丁型肝炎新药lonafarnib获美国FDA授予突破性药物[2018-12-22] |
丁型肝炎新药lonafarnib—为首创法尼基转移酶抑制剂,获美国FDA突破性药物资格. 2018年12月20日,Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和 ... |
乙肝新药Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市[2018-12-10] |
2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家 ... |
丙肝二代新药Harvoni获中国批准,治疗1-6型丙肝[2018-12-10] |
丙肝新药Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)获中国批准,治疗1-6型丙肝. 2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准丙肝复方药Harvoni(夏帆宁,ledipasv ... |
泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗慢性丙肝,治愈率达100%[2018-11-14] |
2018年11月14日,艾伯维(AbbVie)近日公布,泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。 E ... |
Daklinza联合Sovaldi治疗难治性丙肝获FDA优先审查[2017-10-29] |
10月13日,百时美施贵宝宣布,FDA已接受该公司的Daklinza联合Sovaldi治疗肝硬化、移植后和合并感染的丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的3个补充新药申请。 这3项新药申请包括Daklinza(达卡他韦,百时美施贵宝)与S ... |
欧盟委员会扩展批准Daklinza用于三类慢性丙型肝炎患者[2017-10-29] |
欧盟委员会批准百时美施贵宝Daklinza(daclatasvir)在三种新的患者人群中用于慢性丙型肝炎(HCV)治疗。此次扩展的标签允许Daklinza与Sofosbuvir(可以添加或不添加利巴韦林,取决于适应症和 HCV 基因型)合并 ... |
FDA批准扩大丙肝药物Daklinza的新适应症[2017-10-29] |
美国食品与药物管理局(FDA)已批准扩大NS5A复制复合抑制剂daclatasvir(Daklinza,百时美施贵宝)用于丙型肝炎病毒(HCV)感染的适应症。 该药物现在可以联合sofosbuvir(Sovaldi,吉利德科学公司),使用或不使用利巴韦 ... |
丙肝新药Daklinza获欧盟批准—鸡尾酒治愈率达100%[2017-10-29] |
吉利德丙肝地位撼动—百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准—鸡尾酒治愈率达100%2014年8月27日,丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了 ... |
Harvoni(复方索非布韦/雷迪帕韦复方片)治疗丙肝在美国上市[2017-10-29] |
丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎或丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,共约1.8亿人。在美国丙肝患者大约有320万人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直 ... |
FDA批准Gilead新药Epclusa,治疗丙肝和艾滋病共感染患者[2017-08-10] |
日前,美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒 ... |
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