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原发性高血压新药Minnebro,在日本获批准[2019-01-15] |
2019年1月14日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择 ... |
美国FDA授予舌下膜剂BXCL501,治疗急性激越的新药申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,BioXcel Therapeutics(BTI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 ... |
降血钾新药Lokelma获美国FDA批准:起效迅速 效果持久[2018-12-03] |
2018年5月22日,阿斯利康宣布(AstraZeneca),美国FDA批准新药Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆,曾用名ZS-9),用于治疗罹患高钾血症(hyperkalaemia)的成人患者。这是一种严重 ... |
首个遗传性血管水肿单抗类药物Takhzyro在欧洲获批即将上市[2018-11-13] |
2018年10月22日,英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Takhzyro(lanadelumab-flyo)注射液,作为 ... |
高钾血症新药Lokelma获欧盟上市批准[2018-10-21] |
阿斯利康开发的降血钾新药Lokelma(hyperkalaemia,环硅酸钠锆,曾用名ZS-9)已获批-用于高钾血症,起效迅速 效果持久。 2018年3月26日,由英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的新药Lokelma( ... |
首个多囊肾病新药tolvaptan(商标名 Jynarque)获美国FDA批准上市[2018-09-01] |
2018年4月27日,新药“托伐普坦”tolvaptan(商标名 Jynarque 大冢制药)已获美国FDA批准上市,作为第一种缓解成人肾功能下降的药物快速发展为常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的风险,成为全球获批的首个 ... |
首创新药lanadelumab-flyo(商品名 Takhzyro)被FDA批准用于遗传性血管水肿[2018-08-30] |
2018年8月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准lanadelumab-flyo(商品名 Takhzyro Shire公司)用于预防老年人≥12岁患者遗传性血管神经性水肿(HAE)的发作。 Takhzyro是一种独一无二的全人IgG1单克 ... |
高钾血症新药Lokelma获美国FDA批准[2018-08-14] |
——降血钾新药Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate)混悬液获美国FDA批准:起效迅速 效果持久。2018年5月19日,阿斯利康宣布,美国食品和药品监管局(FDA)已批准LOKELMATM(钴钠环硅酸盐[sodium zi ... |
首个抗凝药物解毒剂Andexxa获FDA加速批准[2018-05-29] |
2018年5月3日,美国Portola制药宣布,美国FDA已批准Andexxa[凝血因子Xa(重组)inactivated-zhzo]作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班)的解毒药物,用于当出现危及生命或无控制出血 ... |
阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准[2018-03-28] |
2018年3月26日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。不过,在美 ... |
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