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帕金森新药左旋多巴吸入粉（INBRIJA）获FDA批准

[2018-12-26]

2018年12月24日，Acorda制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期（OFF）间歇性治疗。 Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示，“公司 ...

[2018-12-23]

2018年12月21日,Acorda疗法公司宣布,美国食品和药物管理局批准Inbrija™的间歇性治疗发作在帕金森病患者与左旋多巴/卡比多巴治疗。间歇期，也称为间歇期，定义为帕金森病症状的复发，其原因是在口 ...

[2018-12-22]

diroximel fumarate（BIIB098）-是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 2018年12月19日，百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FD ...

[2018-12-19]

日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨 ...

[2018-12-01]

2018年11月30日，诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Gilenya（fingolimod，芬戈莫德），用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症（RRMS）儿童和青少年患者的治疗。此次批准，使Gilenya成为欧洲批准用 ...

[2018-11-30]

2018年11月30日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Catalyst制药公司的药物Firdapse（amifampridine）片剂，用于Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。此次批准，使Firdapse美国市场首个获准治疗LME ...

[2018-11-29]

2018年11月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Firdapse(amifampridine)片剂，用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，影响神经和肌肉的连接，并导致虚弱和其他 ...

[2018-11-24]

Sympazan Oral Film（clobazam）-为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口腔膜剂。 2018年11月5日，Aquestive Therapeutics近日宣布，美国FDA已批准Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔 ...

[2018-11-23]

2018年11月22日,艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz ...

[2018-11-23]

2018年11月22日,美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天 ...

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