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全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年上市

[2018-11-25]

2018年11月24日，Sage Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Zulresso（brexanolone注射液）治疗产后抑郁症（PPD）的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期由之前 ...

[2018-11-25]

新型长效缓释液PERSERIS(risperidone for extended-release injectable suspension)-首个每月皮下注射一次获FDA批准上市，治疗精神分裂症.2018年11月24日,Indivior PLC宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 ...

[2018-11-06]

2018年5月30日,由Sage Therapeutics公司开发治疗生命改变中枢神经系统（CNS）疾病的新药，获美国FDA批准用于治疗产后抑郁症（PPD）的Zulresso（brexanolone）即将上市。如果获得批准，这将是第一款针对PP ...

[2018-09-29]

2018年8月10日，美国FDA批准新型缓释胶囊JORNAY PM（Methylphenidate），一种新的哌醋甲酯制剂，用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷障碍（ADHD或ADD）。 JORNAY PM（以前称为HLD200）设计用于在睡觉前 ...

[2018-09-19]

新舌下含片Cassipa(buprenorphine/naloxone)-被FDA批准作为阿片类药物依赖的维持治疗.2018年9月9日,美国FDA批准Cassipa（buprenorphine/naloxone）舌下含片的新剂量（丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克）用于阿 ...

[2018-06-06]

2017年7月20日，欧盟委员会（EC）已批准新型抗精神病药物cariprazine（商标名 Reagila，中文译名：卡利拉嗪生产商：吉瑞医药）作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治 ...

[2018-03-13]

2014年4月1日，武田（Takeda）与日本住友制药（Dainippon Sumitomo Pharma）宣布，抗精神分裂症药物Latuda（lurasidone，鲁拉西酮）上市许可申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于精神分裂症（schizophre ...

[2018-03-13]

2018年3月8日，Sunovion制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Latuda（lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮）的新适应证，用于治疗儿科患者（10-17岁）双相I型障碍（双相抑郁）相关的重度抑郁症发作 ...

[2017-10-22]

近日，英国制药商Shire宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效药物Mydayis（ SHP465，苯丙胺单一实体混合盐产品），用于13岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。Mydayis是一种每日一次的药物，包 ...

[2017-08-09]

2017年7月20日，匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗精神病药物Reagila（cariprazine，卡利拉嗪）作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者 ...

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