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FDA批准新型真菌胶囊Tolsura，用于治疗成人系统性真菌感染

[2018-12-13]

2018年12月12日，Mayne Pharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Tolsura(SUBA-itraconazole)65mg胶囊的新药物申请（NDA）。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于治疗某些成人系统性真菌感染。 Tolsur ...

[2018-11-17]

2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Aemcolo(利福霉素[rifamycin])，这是一种用于治疗成人旅行者腹泻的抗菌药物，这种腹泻是由无创的大肠杆菌(大肠杆菌)引起的，不会因发烧或粪便中有血而复杂化。 ...

[2018-10-28]

2018年10月24日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见，推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia，用于预防登革热。具体而言，CHMP推荐批准Dengvaxia用 ...

[2018-10-20]

Paratek Pharmaceuticals，Inc为一家专注于研发新型四环霉素（tetracycline）的生物制药公司近日宣布；两款四环素类抗生素均通过FDA批准，一为其公司主力产品NUZYRA™（omadacycline），一种新型广效型抗生 ...

[2018-10-20]

2018年10月6日,Paratek制药宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗生素omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的上市许可申请（MAA）。在美国市场，omadacycline ...

[2018-10-05]

Arikayce（liposomal amikacin 中文：阿米卡星脂质体吸入悬液）成首个为治疗鸟型分枝杆菌（MAC）所致非结核分枝杆菌（NTM）肺病的药物2018年9月30日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Arikayce（阿米卡星 ...

[2018-10-05]

2018年10月04日，该Paratek制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nuzyra（omadacycline），用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者的治疗。Paratek公司 ...

[2018-10-05]

Seysara（sarecycline）片-40年来首个皮肤病口服抗生素，用于治疗中重度痤疮.2018年10月4日，Paratek制药公司宣布，FDA批准Seysara（sarecycline）用于治疗9岁以上人群的中重度痤疮。 Sarecycline是一种每日1次 ...

[2018-09-28]

新药ARAKODA（tafenoquine）片-18年来首次获FDA批准预防性抗疟药。2018年8月9日,60P宣布，美国FDA批准了其ARAKODA™(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的 ...

[2018-09-13]

2018年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准XERAVA（eravacycline），一种四环素类抗菌药物中的氟环素抗菌剂，用于治疗由易感微生物引起的复杂腹腔感染（cIAI）：大肠埃希菌，肺炎克雷伯菌，弗氏柠 ...

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