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帕金森新药左旋多巴吸入粉（INBRIJA）获FDA批准

[2018-12-26]

2018年12月24日，Acorda制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期（OFF）间歇性治疗。 Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示，“公司 ...

[2018-12-23]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA（levodopa）吸入粉间歇性治疗患有帕金森氏病发作的疾病与左旋多巴/卡比多巴治疗。非发作期，也称为非周期，定义为帕金森病症状的复发，这些症状是由于口 ...

[2018-12-23]

2018年12月21日,Acorda疗法公司宣布,美国食品和药物管理局批准Inbrija™的间歇性治疗发作在帕金森病患者与左旋多巴/卡比多巴治疗。间歇期，也称为间歇期，定义为帕金森病症状的复发，其原因是在口 ...

[2018-12-22]

diroximel fumarate（BIIB098）-是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 2018年12月19日，百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FD ...

[2018-12-19]

英文药名：Sympazan(clobazam Oral Film) 中文药名：氯巴占口腔膜剂生产厂家：Aquestive Therapeutics公司药品介绍难治性癫痫新药Sympazan在美国上市，成首个氯巴占口腔膜剂2018年12月3日，美国FDA已 ...

[2018-12-19]

日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨 ...

[2018-12-03]

2018年8月1日,诺华（Novartis）宣布，偏头痛药物Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头 ...

[2018-12-01]

2018年11月30日，诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Gilenya（fingolimod，芬戈莫德），用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症（RRMS）儿童和青少年患者的治疗。此次批准，使Gilenya成为欧洲批准用 ...

[2018-11-30]

2018年11月30日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Catalyst制药公司的药物Firdapse（amifampridine）片剂，用于Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。此次批准，使Firdapse美国市场首个获准治疗LME ...

[2018-11-29]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Firdapse（amifampridine 中文译名：阿米法普利）10mg片剂用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）。批准日期：2018年11月29日公司：Catalyst Pharmac ...

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