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矮小症新药somatropin（商标名 Zomacton）获美国FDA批准

[2018-08-22]

2018年7月20日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准重组人生长激素（GH）somatropin（商标名 Zomacton 辉凌制药）注射液，用于4种新的儿科适应症：特发性矮小（ISS）、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4 ...

[2018-03-09]

近日，美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen（macimorelin），用于成年生长激素缺乏症（AGHD）患者的诊断，这也是美国FDA药品评估和研究中心（CDER）今年批准的第44个新药分子。批准日期：2018 ...

[2018-02-28]

1月31日，总部在瑞士的辉凌医药（Ferring Pharmaceuticals）公布称，美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素（GH） (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症（GHD）的替代治疗。GHD的发病率大约为1- ...

[2017-12-28]

日前，Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen（macimorelin），用于成年生长激素缺乏症（AGHD）患者的诊断，这也是美国FDA药品评估和研究中心（CDER）今年批准的第44个新药分子 ...

[2012-12-09]

美国FDA批准法国益普生（Ipsen）公司的兰瑞肽储库型控释注射剂（lanreotide，Somatuline Depot）上市，用于长期治疗不宜手术和（或）放疗的肢端肥大症患者。本品为预填充注射器，不需复溶，因而可非常方便地用于 ...

[2012-09-19]

2008年10月27日拜耳公司（Barr Pharmaceuticals）对外宣布，FDA 已批准了其子公司Duramed的口服长效避孕药组合包装LoSEASONIQUE的新药申请。本品为一种组合用药，组合成分包括复方左炔诺孕酮/炔雌醇片（0.10mg ...

[2012-08-31]

美国FDA批准Barr Pharmaceuticals公司的人工结合雌激素A阴道乳膏（Synthetic Conjugated Estrogens-A，SCE-A）0.625 mg/g上市，用于治疗中度至严重阴道干燥和性交痛。这两种疾病均是绝经后外阴和阴道萎缩的症状 ...

[2011-02-11]

全世界使用最广泛的是口服短效避孕药，其主要组成为孕激素配伍雌激素。复方短效口服避孕药雌激素成分：维持内膜，防止突破性出血，协同孕激素抑制垂体。不过，发现高剂量的雌激素与口服避孕药的较近 ...

[2011-02-05]

1、使用方法（1）制剂：目前进行（TST）的制剂包括口服片剂和胶囊、长效和短效针剂、可埋植的长效缓释胶囊、经皮吸收的贴片等，它们有各自的优点和缺点。 1）十一酸睾酮口服剂(安特尔胶囊)： ...

[2010-11-30]

近日：美国FDA批准治疗小儿痉挛用长效促肾上腺皮质激素（corticotropin）注射液（H.P. Acthar凝胶）。美国儿童神经学基金会（The Child Neurology Foundation）对此表示十分欣慰，认为它对患有这一罕见 ...

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