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首个眼疾病的新型药物KPI-121，获美国FDA已受理上市申请

[2018-12-31]

KPI-121（0.25%）的新药-首个可暂时缓解干眼病症状及体征（包括耀斑）。 2018年12月27日，Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司，专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒（ ...

[2018-12-04]

近日，美国食品局及药物管理局（FDA）已批准DEXTENZA（地塞米松 dexamethasone）眼用插入物0.4mg用于眼科手术后眼痛的小管内治疗。批准日期：2018年12月3日公司：Ocular Therapeutix, Inc.DEXTENZA(地 ...

[2018-12-04]

2018年12月3日，眼科治疗公司，一家专注于眼部疾病和眼病创新疗法的制定、开发和商业化的生物制药公司，今天宣布;美国食品和药物管理局（FDA）已批准DEXTENZA（dexamethasone 地塞米松眼用插入物）0.4mg用 ...

[2018-11-24]

近日，Spark Therapeutics公司的新型基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）获美国FDA批用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者，这种视力丧失可导致失明。Luxturna是美国批准的首个 ...

[2018-11-24]

首个基因疗法：Luxturna（voretigene neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。 ...

[2018-11-07]

美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布批准AzaSite(TM)（阿奇霉素眼用溶液）1%用于治疗细菌性结膜炎。与其他目前可用的细菌结膜炎产品相比，AZASITE将为患者提供减少的给药方案。AzaSite的推荐给药方案是每天两 ...

[2018-10-20]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）用于开角型青光眼或高眼压症患者，降低升高的眼内压（IOP）。此次批准，使Xelpros成为首个也是唯一一个无苯扎氯铵（BAK）的 ...

[2018-10-19]

2005年4月16日，美国FDA批准Retisert（fluocinolone acetonide）玻璃体内植入物，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎影响后节。眼科医生通过平面平坦切口将植入物插入后段。适应症RETISERT：0.59mg是一种皮 ...

[2018-10-19]

近日，眼科新药fluocinolone acetonide（商品名：Retisert）在世界上首次获准，用于治疗影响眼后节慢性非感染性眼色素层炎。Refisert微技术释药系统由微小储药库组成，缓缓释出皮质类消炎药氟轻松直接输 ...

[2018-10-19]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准YUTIQ(fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.18mg, for intravitreal injection）用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。批准日期：2018年9月21日公司：E ...

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