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丙肝三代新药Epclusa获日本批准上市,用于治疗1-6型丙肝[2019-01-09] |
2019年1月9日,丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者; ... |
FDA批准新药Mulpleta,治疗慢性肝病引起的血小板减少[2018-10-28] |
2018年8月1日,Shionogi宣布,美国FDA批准新药Mulpleta(Luutrombopag)上市,Mulpleta是一种每日一次口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,用于治疗计划接受慢性肝病(CLD)的成年患者血小板减 ... |
慢性肝病新药avatrombopag(商标名 Doptelet)获FDA批准[2018-06-06] |
2018年5月22日,美国FDA批准avatrombopag(商标名 Doptelet 制药公司:AkaRx)片用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。值得一提的是,这是FDA在一 ... |
新型乙肝重组疫苗Heplisav-B获FDA批准上市[2018-04-04] |
重组疫苗:HEPLISAV-B(hepatitis B vaccine[Recombinant],Adjuvanted)在美国25年来第一款获批的乙肝疫苗,也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其乙 ... |
丙肝新组合片GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR(商标名 MAVYRET)获FDA批准[2018-03-26] |
新型丙肝组合片MAVYRET TAB 100MG/40MG(GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR)-是一种每日口服一次治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1-6新药。 2017年8月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准丙肝组合片glecaprevir ... |
Xifaxan 550mg(rifaximin)可降低肝性脑病(HE)的复发[2018-01-05] |
2010年3月,美国FDA批准了Salix制药有限公司的利福昔明(rifaximin)550mg片剂Xifaxan的新药申请,用于减少≥18岁终末期肝病患者的显性肝性脑病复发风险。利福昔明(Rifaximin)为利福霉素的衍生物,通过与细菌DNA-依 ... |
欧洲支持批准Epclusa用于全基因型丙肝、Zepatier用于基因型1/4丙肝[2017-10-29] |
近期;欧洲药品管理局 (EMA) 同时批准两个新组合药物用于慢性丙型肝炎病毒感染:Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) 用于全部6种基因型丙肝患者和 Zepatier (grazoprevir/elbasvir)用于基因型1/4丙肝患者。欧洲药 ... |
丙肝复合片ledipasvir/sofosbuvir(商标名 Harvoni)扩展批准新适应证[2017-10-29] |
2014年10月10日,美国FDA批准二联复方片ledipasvir/sofosbuvir(商标名:Harvoni 吉利德抗产品)扩展用于基因型4、5和6慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者及合并感染HIV的患者。此外,Harvoni加利巴韦林12周疗程被批 ... |
乙肝重磅新药Vemlidy获欧盟批准[2017-08-14] |
Vemlidy(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)—睽违10年B型肝炎治疗新选择。2017年1月11日,吉列德旗下的乙肝新药tenofovir alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺,TAF,商品名Vemlidy,25mg,每日一次)获欧盟批 ... |
泛基因型丙肝新药Mavyret获FDA批准即将上市[2017-08-13] |
2017年8月8日,由美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未 ... |
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