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首个眼疾病的新型药物KPI-121,获美国FDA已受理上市申请[2018-12-31] |
KPI-121(0.25%)的新药-首个可暂时缓解干眼病症状及体征(包括耀斑)。 2018年12月27日,Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒( ... |
新型眼用插入物DEXTENZA获FDA批准,治疗眼科手术后的眼痛[2018-12-04] |
2018年12月3日,眼科治疗公司,一家专注于眼部疾病和眼病创新疗法的制定、开发和商业化的生物制药公司,今天宣布;美国食品和药物管理局(FDA)已批准DEXTENZA(dexamethasone 地塞米松眼用插入物)0.4mg用 ... |
首个眼科新药Luxturna获欧盟批准,治疗遗传性视网膜疾病[2018-11-24] |
首个基因疗法:Luxturna(voretigene neparvovec),这是一种一次性基因疗法,用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者,恢复和改善视力。 ... |
FDA批准眼用溶液AZASITE,用于治疗细菌性结膜炎[2018-11-07] |
美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布批准AzaSite(TM)(阿奇霉素眼用溶液)1%用于治疗细菌性结膜炎。 与其他目前可用的细菌结膜炎产品相比,AZASITE将为患者提供减少的给药方案。AzaSite的推荐给药方案是每天两 ... |
FDA批准新型体内植入物Retisert,用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎[2018-10-19] |
2005年4月16日,美国FDA批准Retisert(fluocinolone acetonide)玻璃体内植入物,用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎影响后节。眼科医生通过平面平坦切口将植入物插入后段。适应症RETISERT:0.59mg是一种皮 ... |
美国FDA批准新型植入剂YUTIQ,用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎[2018-10-19] |
2018年9月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准YUTIQ(fluocinolone acetonide intravitreal implant) 用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎,影响眼后节。YUTIQ含有0.18毫克的氟轻松,36个月内持续释放。 ... |
FDA批准眼用悬浮液INVELTYS,用于治疗眼外科手术后炎症和疼痛[2018-09-15] |
2018年9月3日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准1%的INVELTYS TM(依碳酸氯替泼诺眼用悬浮液)用于治疗术后炎症和眼部手术后的疼痛。INVELTYS是第一个批准用于该适应症的每日两次(BID)眼部皮质类固醇 ... |
美国FDA批准新型眼用乳剂XELPROS,治疗开角型青光眼或眼部高血压[2018-09-15] |
XELPROS(latanoprost,拉坦前列素)眼用乳剂 0.005%-为第一种也是唯一一种不含苯扎氯铵(不含BAK)的青光眼或眼部高血压新药 2018年8月16日,美国食品和药物管理局(USFDA)批准XELPROSTM(latanoprost ... |
神经营养性角膜炎新药cenegermin(商标名 Oxervate)被欧盟批准上市[2018-09-14] |
2017年8月14日,第一个特定眼新药cenegermin(商标名Oxervate,意大利药物制造商Dompe公司)获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis ,NK)。NK是一种眼科罕见病,目前人群发病 ... |
FDA批准新型眼用溶液Cequa用于治疗干燥性角膜结膜炎[2018-09-12] |
首个环孢霉素A结合纳米胶束技术:Cequa(cyclosporine 环孢霉素眼用溶液,0.09%)-获美国FDA批准用于治疗干眼症 2018年8月17日,印度太阳制药公司(Sun Pharma)宣布,其眼科药物Cequa(cyclosporine 环孢霉 ... |
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