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降糖新药Suglat(伊格列净L-脯氨酸)在日本扩大批准,用于治疗1型糖尿病[2019-01-01] |
2018年12月23日,日本药企安斯泰来(Astellas)和日本寿制药公司(Kotobuki Pharmaceutical)近日联合宣布,Suglat(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量 ... |
赛诺菲新型复方制剂sotagliflozin,2019年3月获FDA批准上市[2018-11-30] |
2018年11月30日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿 ... |
武田2型糖尿病复方药Inisync(阿格列汀/二甲双胍)获日本批准[2018-03-19] |
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准糖尿病复方新药Inisync复方片,用于2型糖尿病的治疗。Inisync复方片由固定剂量的Nesina(阿格列汀,alogliptin,25mg)和二甲双胍(500 ... |
糖尿病新药问世:Segluromet获美国FDA批准治疗2型糖尿病[2018-03-05] |
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Segluromet(ertugliflozin and metformin HCI)的复方制剂用于治疗2型糖尿病。Ertuliflozin是一种新批准的口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。Segluromet作为饮 ... |
辉瑞及默沙东糖尿病药物Steglatro与Steglujan获准进入美国市场[2018-03-04] |
2018 年1月3日,辉瑞和默沙东的糖尿病药物Steglatro和Steglujan 均已被批准进入美国市场。Steglatro(ertugliflozin)是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,作为饮食和运动的辅助剂,用于患有2型糖 ... |
首款口服新生儿糖尿病药Amglidia获EMA批准上市[2018-03-02] |
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市许可,剂型为口服混悬液,规格0.6mg/mL和6mg/mL,成为首款获批治疗新生儿糖尿病的口服药物。2016年1月15日该药被授予孤儿药 ... |
诺和诺德重磅降糖药OZEMPIC(semaglutide)获FDA批准上市[2018-01-14] |
重磅降糖新药OZEMPIC获美国FDA批准上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。2017年12月6日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿 ... |
糖尿病新药canagliflozin(商标名:INVOKANA)获欧盟批准上市[2018-01-12] |
2013年11月25日,杨森(Janssen)宣布,糖尿病新药INVOKANA(canagliflozin)获欧盟委员会(EC)批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。今年9月,canagliflozin获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医 ... |
美国FDA允许dermapace系统上市,治疗糖尿病脚溃疡[2017-12-31] |
2017年12月28日,美国食品和药品监管局允许上市Dermapace系统,第一个冲击波装置意向治疗糖尿病脚溃疡。FDA的装置和辐射防护中心中手术装置部主任Binita Ashar,M.D.说:“糖尿病是下肢截肢领先原因,” “FDA致 ... |
FDA批准第4个SGLT-2抑制剂ertugliflozin,用于2型糖尿病[2017-12-28] |
12月20日,FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的SGLT-2抑制剂ertugliflozin上市,包括单方Steglatro(Steglatro)以及复方Steglujan(ertugliflozin西格列汀)、Segluromet(ertugliflozin二甲双胍),联合运动和饮食改 ... |
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