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Cinqair(reslizumab)注射溶液用于治疗重度哮喘[2016-03-28] |
2016年3月25日新型CINQAIR(reslizumab)Injection获美国FDA批准用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。Cinqair(reslizumab)是一种人源化的白介素-5(IL-5)重组单克隆抗体,给药方式和剂量为每四周静脉 ... |
囊性纤维化新型药物Orkambi获批用于临床治疗[2015-07-09] |
近日,美国FDA批准首款旨在治疗疾病病因的囊性纤维化药物,适用于有两种特定基因拷贝的患者。Orkambi(Lumacaftor 200mg/Ivacaftor 125mg)目前被批准用于12岁及以上年龄、携带F508del 突变的囊性纤维化 ... |
Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)为治疗特发性肺纤维化新药[2014-10-28] |
2014年10月15日,美国FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。特发性间质纤维化是肺部病变进行性加重,因此,患有IPF的患者会出现呼吸短促、咳嗽、不能参加日常体力活动等。目前 ... |
OFEV(nintedanib)胶囊为治疗特发性肺纤维化新剂型[2014-10-21] |
近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Ofev (nintedanib)为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。特发性肺纤维化是一种条件其中随时间肺逐渐地成为瘢痕。其结果,有IPF患者经受气短,咳嗽,和很难参加每天体力 ... |
Striverdi Respimat(olodaterol)雾化吸入治疗慢性阻塞性肺病[2014-08-05] |
2014年7月31日,美国食品药品监督局正式批准德国勃林格殷格勒旗下新药Striverdi Respimat(olodaterol)吸入气雾剂。该药物适用于慢性阻塞性肺病。慢性阻塞性肺病是一种严重肺部疾病,可导致患者呼吸困难 ... |
FDA批准罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺病[2013-06-18] |
2011年3月1日,美国食品与药物管理局( FDA) 发布公告,批准罗氟司特(roflumilast) 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) ,减少严重COPD急性发作( 加重) 频率、缓解症状恶化。作为一种治疗COPD的新药,罗氟司特是一种被 ... |
罗氟司特片(Libertek,roflumilast)[2013-06-18] |
Almirall公司的每日1次片剂Libertek(roflumilast)在西班牙上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)。批准本品是基于4项大型、随机、安慰剂对照试验,其中,在一线维持治疗中添加 ... |
Breo Ettipta(Fluticasone furoate/Uilanterol吸入粉)[2013-05-16] |
2013年5月10日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Breo Ettipta(Fluticasone furoate and Uilanterol inhalation power)为有慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿的长期,1天1次,维持治疗;还批准 ... |
吡非尼酮片治疗肺纤维化临床效果肯定[2013-01-29] |
ピレスパ(一般名:ピルフェニドン)組成 成分・含量(1錠中): ピルフェニドン200mg 添加物: 乳糖水和物,カルメロースカルシウム,ヒドロキシプロピルセルロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒ ... |
吡非尼酮获欧盟批准用于治疗特发性肺纤维化患者[2013-01-29] |
2011年3月,欧盟委员会批准了InterMune有限公司开发的吡非尼酮片剂(pirfenidone/Esbriet),用于治疗成人轻至中度特发性肺纤维化患者。特发性肺纤维化是一种慢性进行性的致死性肺部疾病,在欧洲人口最多的10个 ... |
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