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Viberzi tab(eluxadoline)[2015-06-04] |
美国FDA批准Viberzi(eluxadoline)口服片为治疗腹泻型肠易激综合征FDA的药品评价和研究中心中药物评价III室主任Julie Beitz,M. 说:“对有些人,IBS可能十分致失能,和患有这种胃肠道疾患所有患者没有一 ... |
MOVANTIK(naloxegol)片用于阿片诱发性便秘的新治疗[2014-09-20] |
MOVANTIK(naloxegol)片被美国FDA批准治疗慢性非癌的阿片诱发性便秘美国初始批准:2014适应证和用途MOVANTIK(naloxegol)是一个阿片拮抗剂适用为在有慢性非癌症疼痛成年患者阿片-诱导便秘(OIC)的治疗。(1 ... |
KABIVEN(氨基酸,电解质,葡萄糖和脂质注射用乳剂)静脉注射剂[2014-09-02] |
KABIVEN® (氨基酸,电解质,葡萄糖和脂质注射用乳剂)静脉注射获批用于肠外营养物质的新药制品批准日期:2014年8月25日;公司:Fresenius Kabi USA批准的新实体分子美国初次批准:TBD适应证和用途 ... |
Acofide(盐酸盐水合物)片剂-2013年获日本批准治疗功能性消化不良药[2013-08-23] |
2013年6月5日,安斯特莱斯制药公司与Zeria Pharmaceuticals Co., Ltd(泽里新药株式会社)联合开发的功能性消化不良(FD)治疗用药Acofide(通用名acotiamide hydrochloride hydrate)将于2013年6月6日率先在日 ... |
FDA批准戈利木单抗治疗中重度溃疡性结肠炎[2013-07-24] |
2013年5月15日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了肿瘤坏死因子(TNF))-α抑制剂戈利木单抗(golimumab)新的适应证——之前治疗无效或需连续甾体类激素治疗的成人中重度溃疡性结肠炎,还获准用于治疗中重度活 ... |
甲磺司特治疗支气管哮喘的临床研究[2013-03-25] |
【摘要】 目的 评价甲磺司特治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究方法,观察39例哮喘患者,经过2周洗脱期后,19例随机接受甲磺司特治疗,20例随机接受曲 ... |
FDA批准首个Fulyzaq缓释片用于抗腹泻药[2013-01-05] |
2012年12月31日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Fulyzaq(crofelemer)用以减轻接受抗逆转录病毒联合治疗的HIV/AIDS患者腹泻症状。该药是植物处方药,其活性成分来自龙血巴豆(Croton lechleri)汁 ... |
FDA批准Gattex[替度鲁肽(rDNA来源)]用于治疗短肠综合征[2012-12-26] |
2012年12月21日,NPS制药公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布, Gattex[替度鲁肽(rDNA来源)]已获准用于治疗依赖肠外营养(PN)的短肠综合征(SBS)成人患者。Gattex是一种新型人胰高血糖素样肽2(参与肠道内层修复的蛋 ... |
赛妥珠单抗填充注射剂CIMZIA(CERTOLIZUMAB PEGOL)[2012-12-01] |
部分中文赛妥珠单抗处方资料(仅供参考)UCB公司的单克隆抗体Cimzia对克罗恩病有疗效根据初步临床研究的结果,由优时比(UCB)公司研制的一种单隆抗体——Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)可以减轻采 ... |
波生坦可减少系统性硬化症患者指端溃疡发生[2012-10-18] |
最新一项双盲、安慰剂对照研究表明,波生坦(bosentan)可使系统性硬化症患者新发缺血性指端溃疡数量减少30%,但不能促进已有溃疡的愈合。波生坦为双重内皮素受体拮抗剂,美国和欧洲药监部门批准用于治疗肺动脉高 ... |
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