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新型骨质疏松药物Evenity，在日本获批将即上市

[2019-01-13]

首个获批的新药Evenity（romosozumab）即将上市。Evenity是一种全人源化单抗，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用。Evenity是一种骨形成剂，具有双重作用，既能增加骨形成，又能减少骨吸收 ...

[2019-01-09]

骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）获全球首个监管批准，用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日，安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）联合宣布，日本卫生劳动福利部（ ...

[2018-11-30]

Cimzia预充式皮下注射器/预充式自动注射笔——日本推出治疗类风湿关节炎的新选择。2018年11月30日同，比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，在日本市场推出Cimz ...

[2018-11-28]

2018年11月27日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一 ...

[2018-11-04]

2018年1月4日，山德士公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准其生物仿制药HyrimozTM (adalimumab-adaz)。FDA批准治疗4岁及以上患者的类风湿性关节炎(RA)、青少年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性 ...

[2018-09-07]

2017年6月30日，诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi（biosimilar etanercept）已获欧盟委员会（EC）批准，用于安进超级重磅产品Enbrel（品牌名：恩利， ...

[2018-06-06]

2018年6月5日，美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准2mg剂量Olumiant（baricitinib）作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制 ...

[2018-05-17]

瑞士制药巨头罗氏近日宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（tocilizumab）用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗 ...

[2018-05-08]

类风湿新型口服薄膜衣片Olumiant获欧盟及日本批准上市,系首个JAK抑制剂。近日，礼来公司（Eli Lilly）的类风湿性关节炎（RA）药物baricitinib（商品名Olumiant）薄膜片获欧盟及日本批准上市，单独或与 ...

[2018-03-15]

2018年3月9日,瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗炎药RoActemra（tocilizumab，托珠单抗）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，支持该药用于英国国家服务系统（NHS），用于 ...

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