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新型抗癌药Glasdegib（商品名 Daurismo）被美国FDA加速批准上市

[2019-01-02]

2018年11月21日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Glasdegib（商品名 Daurismo，辉瑞公司）片剂，用于治疗年龄大于等于75岁、合并有阻碍使用强化诱导化疗的疾病的成人的新诊断急性髓系白血病（AML）。用于低 ...

[2018-12-23]

2018年12月21日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Elzonris(tagraxofusp-erzs)输注,治疗成人和两岁以上儿童的成纤维浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)。在今天的批准之前，还没有FDA批准的BPDCN疗法。治疗的 ...

[2018-12-21]

2018年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准天门冬酰胺特异性酶calaspargase peg -mknl (商品名：ASPARLAS, Servier Pharmaceuticals LLC)作为1个月至21岁儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病(ALL)多药化疗方 ...

[2018-12-18]

2018年12月18日,安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药Xospata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急 ...

[2018-12-15]

2018年12月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了trastuzumab-pkrb（商品名 Herzuma，Celltrion and Teva ）,一个HER2/neu受体拮抗剂生物仿制赫赛汀®1(曲妥珠单抗)以下指标: HER2过表达节段阳性或节段阴性 ...

[2018-11-29]

US首个美罗华生物仿制药TRUXIMA(rituximab-abbs)，获FDA推出治疗三种非霍奇金淋巴瘤. 2018年11月28日,Celltrion公司和Teva制药公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准TRUXIMA(rituximab-abbs) ...

[2018-11-28]

2018年11月28日,日本制药巨头武田（Takeda）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚 ...

[2018-11-27]

2018年11月26日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准larotrectinib（商品名 Vitrakvi，Loxo Oncology/Bayer公司联合宣布）上市，这是第一种治疗成人和儿科的晚期实体肿瘤患者药物，其癌症具有特定的遗 ...

[2018-11-26]

新一代抗癌药：Apealea（paclitaxel micellar，紫杉醇胶束）-为新型紫杉醇制剂，联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者。 2018年11月26日,Oasmia公司宣布，欧 ...

[2018-11-22]

2018年11月22日，艾伯维（AbbVie）和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同宣布，FDA加速批准双方共同开发的Venclexta（venetoclax），与低甲基化剂（azacitidine或decitabine），或低剂量阿糖胞苷（ ...

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