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Stivarga Tablets(regorafenib 瑞格非尼片)

[2012-10-25]

2012年9月27日，FDA批准了口服药物Regorafenib(瑞格非尼)（Stivarga，拜耳）治疗转移性结直肠癌。Regorafenib是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。 FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤 ...

Imbruvica(ibrutinib 中文：依鲁替尼胶囊）

[2013-11-18]

——Imbruvica(ibrutinib)胶囊接受FDA批准的第二个突破性治疗药物FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“Imbruvica的批准证明FDA为罕见疾病患者提供治疗的承诺，”“监管 ...

卡非佐米注射粉剂|Kyprolis(carfilzomib Powder for Injection）

[2014-03-30]

注射用KYPROLIS(carfilzomib)是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用，是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者。美国食品和药物管理局7月20日批准Kyprolis（来那度胺）用于此前至少经过两个优先疗法 ...

Stivarga (regorafenib，Tablets 瑞格菲尼)

[2014-04-04]

2013年FDA批准Stivarga (regorafenib，Tablets瑞格菲尼)新适应症用于治疗晚期胃肠道间质瘤胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的 ...

Bosulif(博舒替尼，bosutinib）片剂

[2012-11-01]

FDA今天批准Bosulif(博舒替尼)用于治疗慢性髓细胞性白血病(CML)，CML是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病。2012年估计将有5,430名男女CML患者确诊。大部分CML患者患有被称为费城染色体的基因突变，这 ...

Xtandi(enzalutamide)胶囊-新一代前列腺癌药物上市

[2012-09-14]

美国食品药品管理局(FDA)和安斯泰来制药公司宣布，Xtandi(enzalutamide)已获准用于曾接受多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌的治疗。Xtand是一种每日口服1次的雄激素受体抑制剂。 Xtandi的疗效和 ...

KEYTRUDA(pembrolizumab)注射剂

[2014-09-08]

KEYTRUDA(pembrolizumab) injection, powder, lyophilized, for solution [Merck Sharp & Dohme Corp.] 第一个PD-1阻断药接受监管局批准,授权加速批准批准日期：2014年9月4日剂量和给药方法推荐给药KEY ...

注射用阿柏西普|Zaltrap（ziv-aflibercept）

[2012-09-26]

制造商：赛诺菲和Regeneron公司药理分类：融合蛋白。 “活性成分”（词）：谢夫aflibercept 25mg/mL; SOLN稀释后静脉输液，不含防腐剂的。指示（S）：结合5 - 氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康（FOLFIRI）治疗 ...

尼达尼布软胶囊|Vargatef（nintedanib soft capsules）

[2015-02-01]

英文药名：Vargatef（nintedanib soft capsules）中文药名：尼达尼布软胶囊生产厂家：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）药品介绍2014年11月28日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉 ...

普纳替尼片ICLUSIG(PONATINIB HYDROCHLORIDE)

[2013-07-05]

美国食品和药物管理局（FDA）14日批准Iclusig（ponatinib多激酶抑制剂）治疗成人两种罕见的血液和骨髓疾病-慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）。 Iclusig获批比机 ...

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