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Zydelig(idelalisib)为突破性治疗三种类型血癌

[2014-07-28]

2014年7月23日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zydelig (idelalisib)治疗有三种类型血癌患者。Zydelig正在被授权传统批准治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。与美罗华Rituxan (利妥昔单抗[rit ...

[2012-09-11]

Talon治疗公司宣布其Marqibo（硫酸长春新碱脂质体注射液）的新药申请（NDA）已提交给美国食品和药物管理局（FDA），寻求加速批准Marqibo用于成人PH–ALL的第二次或更多次复发或是在两种或两种以上的抗白血病治疗 ...

[2014-01-18]

2013年11月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Gazyva(Obinutuzumab)与苯丁酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。CLL是一种血液及骨髓疾病，该疾病通常会慢慢恶化。根据美国 ...

[2015-01-06]

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准blinatumomab是一种具有独特作用机制的药物（Blincyto，安进）用于治疗费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。这项批准适用于复发或以前疗法难治的 ...

[2014-02-14]

2014年2月12日美国食品药品监督管理局(FDA)扩展Imbruvica(拉铁尼伯[ibrutinib])为曾接受至少一次既往治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的批准使用。.CLL是一种罕见血液和骨髓疾病that 通常随时间缓慢变 ...

[2012-08-13]

Celgene公司用于治疗由骨髓异常综合症（MDS）导致的贫血药物Lenalidomide通过了FDA的批准。Celgene公司计划将该药商品名定为Revlimid。 MDS患者体内的骨髓未产生足够的正常血细胞时，会导致身体多方面 ...

[2014-01-18]

FDA批准Ibrutinib（Imbruvica）用于已经接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤的治疗。Ibrutinib治疗套细胞淋巴瘤的整体应答率为66%,这是FDA第二次对一个药物突破性疗法的认定。Ibrutinib治疗套细胞淋巴瘤的快速获批 ...

[2016-04-17]

近日，美国FDA批准Venclexta用于既往接受过治疗的17P-慢性淋巴细胞白血病（CLL），Venclexta是FDA首个批准靶向BCl-2蛋白的药物，BCL-2有促进癌细胞生长作用，在许多CLL中都有过度表达。根据美国国家癌症 ...

[2015-03-19]

Zarxio（非格司亭的生物类似物）为美国批准的第一个生物类似物上市批准日期：3月6, 2015；公司：SandozFDA局长说：“生物相似性将对需要它们的患者提供得到重要的治疗，”“患者和卫生保健社区可以相信 ...

[2012-08-23]

慢性粒细胞白血病细胞的Bcr-Abl融合基因ABL激酶区ATP-结合环（P-环）发生点突变是慢性粒细胞白血病细胞发生伊马替尼耐药的主要原因，对这一类耐药已有较好的治疗方法（作者Shundong Cang等） Bcr- ...

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