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BESPONSA（inotuzumab ozogamicin）冻干注射剂

[2017-10-30]

近日，美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病（ALL）。FDA卓越肿瘤中心（Oncology Center of Excellence）主任兼新药审评 ...

[2016-04-17]

近日，美国FDA批准Venclexta用于既往接受过治疗的17P-慢性淋巴细胞白血病（CLL），Venclexta是FDA首个批准靶向BCl-2蛋白的药物，BCL-2有促进癌细胞生长作用，在许多CLL中都有过度表达。根据美国国家癌症 ...

[2015-03-19]

Zarxio（非格司亭的生物类似物）为美国批准的第一个生物类似物上市批准日期：3月6, 2015；公司：SandozFDA局长说：“生物相似性将对需要它们的患者提供得到重要的治疗，”“患者和卫生保健社区可以相信 ...

[2015-01-06]

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准blinatumomab是一种具有独特作用机制的药物（Blincyto，安进）用于治疗费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。这项批准适用于复发或以前疗法难治的 ...

[2014-07-28]

2014年7月23日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zydelig (idelalisib)治疗有三种类型血癌患者。Zydelig正在被授权传统批准治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。与美罗华Rituxan (利妥昔单抗[rit ...

[2014-02-14]

2014年2月12日美国食品药品监督管理局(FDA)扩展Imbruvica(拉铁尼伯[ibrutinib])为曾接受至少一次既往治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的批准使用。.CLL是一种罕见血液和骨髓疾病that 通常随时间缓慢变 ...

[2014-01-18]

FDA批准Ibrutinib（Imbruvica）用于已经接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤的治疗。Ibrutinib治疗套细胞淋巴瘤的整体应答率为66%,这是FDA第二次对一个药物突破性疗法的认定。Ibrutinib治疗套细胞淋巴瘤的快速获批 ...

[2014-01-18]

2013年11月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Gazyva(Obinutuzumab)与苯丁酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。CLL是一种血液及骨髓疾病，该疾病通常会慢慢恶化。根据美国 ...

[2013-11-18]

慢性髓性白血病（CML）是一种发生在造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病。主要由于9 号染色体与22 号染色体易位，产生BCR-ABL融合基因所致。BCR-ABL融合基因编码的BCR-ABL癌蛋白具有酪氨酸激酶活性，因此针对酪氨酸 ...

[2013-11-18]

目前，毛细胞白血病还没有令人满意治疗方法，复发性/难治性疾病可选择的治疗方法很少。之前研究表明超过95%毛细胞白血病的患者有BRAFV600E突变。初步证据表明：BRAF抑制剂威罗非尼可以使复发性毛细胞白血病患者 ...

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