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Defitelio(defibrotide-sodium)临床对造血干细胞移植治疗[2016-04-02] |
近日,爵士制药公司宣布,FDA批准Defitelio(去纤维钠)用于治疗肝静脉闭塞病(VOD),肾功能或者肺功能障碍继造血干细胞移植(HSCT)以填补医疗需求。Defitelio为每天约三瓶儿童和九个小瓶每天成年人, ... |
Idelvion(凝血因子IX(重组)白蛋白融合蛋白冻干粉/溶液)用于治疗血友病B[2016-03-08] |
Idelvion(coagulation factor IX (recombinant), albumin fusion protein)-凝血因子IX(重组)白蛋白融合蛋白在美国获第一个被批准的凝血因子-白蛋白融合蛋白产品,为血友病B成年和儿童患者提供一个重要的 ... |
Adynovate(聚乙二醇化的[重组]peg化)临床用于A型血友病治疗[2015-11-19] |
抗血友病因子新型药Adynovate(聚乙二醇化的[重组]抗血友病因子)获FDA批准上市11月13日,FDA批准Adynovate,一种聚乙二醇化的(重组)抗血友病因子用于成年人和年龄12岁以上青少年A型血友病患者的治疗 ... |
coagadex(凝血因子X(人))临床用于因子X缺乏治疗[2015-11-04] |
2015年10月20日,美国食品和药品监管局FDA批准Coagadex,凝血因子X(人),为遗传性因子X(10)缺乏。直至今天的孤儿药物批准,对有遗传性因子X缺乏患者不能得到特异性凝血因子替代治疗。在健康个体中, ... |
PRAXBIND(idarucizumab)达比加群注射液[2015-10-20] |
2015年10月16日,美国食品和药品监管局(FDA)授权加快批准Praxbind (idarucizumab)为正在用抗凝剂Pradaxa(达比加群[dabigatran])患者使用在紧急情况期间当需要逆转Pradaxa的血液稀释效应[blood-thinning ... |
Nuwiq(抗血友病因子(重组)注射溶液冻干粉)[2015-09-22] |
NUWIQ®(simoktokog alfa)静脉注射溶液冻干粉获美国FDA批准用于血友病A成年及儿童患者批准日期:2015年9月4日;公司:Octapharma USA,Inc.注射用NUWIQ®,抗血友病因子(重组) 为静脉注射溶液冻 ... |
美国FDA批准KENGREAL(cangrelor)为抗血小板上市新药[2015-06-26] |
2015年6月22日,美国食品药品监管局(FDA)批准Kengreal(坎格雷洛[cangrelor]),一种静脉抗血小板药预防在供应心脏血流的血管冠状动脉中有害的血凝块形成。它被批准为进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 成年 ... |
RAPLIXA(Fibrin Sealant(Human))纤维蛋白原[凝血酶]粉末[2015-05-06] |
美国FDA批准Raplixa在手术时帮助控制出血近日,美国FDA批准Raplixa(纤维蛋白胶[人类]),这是FDA批准的首款通过喷雾干燥生产的纤维蛋白胶。它可用来帮助控制手术期间的出血。Raplixa是一种获批用于成年人 ... |
Obizur(抗血友病因子[重组],猪序列)预装注射器[2014-10-29] |
近日,美国FDA批准Obizur[抗血友病因子(重组体),猪序列]用于获得性A型血友病(获得性因子VIII [FVIII]缺乏)成人患者出血发作治疗。获得性A型血友病是一种罕见但潜在危及生命的出血疾病,由体内产 ... |
ELOCTATE(抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白)注射溶液冻干粉[2014-06-10] |
2014年6月6日,Eloctate(抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白)获FDA批准用于A型血有病儿童及成人患者,用于控制和预防出血事件、围术期(手术)管理和常规预防。Eloctate是首个长效重组A型血友病药物, ... |
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