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美国FDA近获批单剂用紧急避孕药-Plan B One-Step

[2013-06-21]

2013年6月20日美国食品和药品监督管理局(FDA)宣布监管局曾批准Plan B One-Step (左炔诺孕酮[levonorgestrel])作为非处方产品为所有生育潜力妇女使用。这个行动符合2013年4月5日纽约地方法院命令使含左炔诺孕酮紧 ...

Ferring制药的妇科新型药物Rekovelle获欧盟批准上市

[2017-05-14]

2016年12月14日，Ferring制药宣布；新型人重组促卵泡激素REKOVELLE（follitropin delta）获欧盟批准上市，用于促进卵巢中多个成熟卵泡的发育用以辅助生殖Rekovelle（follitropin delta）是第一个从人体 ...

美国FDA批准Orilissa为治疗子宫内膜异位症的新药

[2018-08-13]

Orilissa（elagolix）-为10年来首个子宫内膜异位症疼痛口服新药. 2018年7月25日，美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 ...

FDA批准Addyi(flibanserin)用于治疗性欲障碍

[2015-08-21]

Addyi被批准第一个治疗绝经前妇女（低性欲）2015年8月18日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Addyi(flibanserin 中文药名氟班色林)治疗在绝经期前妇女中获得性，普遍性活力减低性性欲障碍(HSDD)。Addyi的 ...

美国FDA批准Imvexxy插入物用于治疗外阴和阴道萎缩

[2018-08-13]

近日，美国FDA批准其新药Imvexxy（estradiol vaginal inserts 中文名：雌二醇阴道插入物），用于治疗中度至重度性交疼痛（与性活动有关的阴道疼痛），这是由于绝经引起的外阴和阴道萎缩（VVA）症状。值 ...

避孕新型组合片Balcoltra获美国FDA批准上市

[2018-01-27]

近日，美国食品和药物管理局 (FDA)批准Balcoltra(ethinyl estradiol/levonorgestrel and ferrous bisglycinate)组合片上市，Balcoltra是一种新的口服避孕药预防怀孕。批准日期：2018年1月9日；公司：Avion Phar ...

女性伟哥Addyi（flibanserin）获FDA批准，可提升年轻女性性欲

[2017-05-27]

全球首款女性版伟哥 Addyi（flibanserin 中文译名氟立班丝氨）可提升年轻女性性欲系列的研究回顾表明，如果一个女人的性欲下降到让她感到绝望，或这已经引发了一定问题的时候，那么被称为“女性伟哥” ...

FDA批准Oxytrol是首个治疗女性膀胱过动症的OTC药物

[2013-06-19]

日前，美国食品药品管理局(FDA)与默克宣布，女用型Oxytrol(奥昔布宁经皮给药系统，3.9mg/d)已成为首个获准用于治疗年龄≥18岁女性的膀胱过动症(OAB)的非处方(OTC)药物。对于男性而言，Oxytrol仍将作为治疗OAB的 ...

FDA批准首款用于更年期热潮红非激素治疗药物

[2013-06-30]

2013年6月28日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Brisdelle(帕罗西汀[paroxetine])治疗中度至严重潮热(血管舒缩症状)伴绝经。Brisdelle，含选择性5-HT摄取抑制剂甲磺酸帕罗西汀，是当前被FDA批准的对潮热仅有非 ...

美国FDA批准Annovera为新类防止意外怀孕的避孕药

[2018-09-09]

Annovera（醋酸庚酯和乙炔雌二醇[segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system]）阴道系统-为全球第一种也是唯一一种避孕新药2018年8月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Annovera（醋 ...

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