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FDA批准新药Bijuva,治疗更年期血管舒缩症状[2018-11-07] |
更年期新药:Bijuva(estradiol and progesterone capsules,1mg/100mg)是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗中重度更年期血管收缩症状。 2018年10月29日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Bijuva ... |
FDA批准新型胶囊Bijuva上市,治疗更年期综合征[2018-11-04] |
2018年10月31日,TherapeuticsMD公司宣布,美国FDA批准该公司的Bijuva上市,用于治疗更年期患者的血管运动障碍(vasomotor symptoms,VMS),通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和100毫克黄体酮构成的 ... |
新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间可达5年[2018-10-19] |
新型避孕装置LILETTA(levonorgestrel-releasing)获美国FDA批准,用于防止女性受孕,维持时间可长达5年. 2018年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg) ... |
全球首个hATTR治疗药TEGSEDI(Inotersen)获欧盟批准上市[2018-09-20] |
TEGSEDI(Inotersen)皮下注射剂-将成为全球首个获批治疗用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)的新药。 2018年7月17日,欧洲监管机构已批准Akcea和Ionis的药物Tegsedi用于治疗遗传性转甲状腺素 ... |
美国FDA批准Annovera为新类防止意外怀孕的避孕药[2018-09-09] |
Annovera(醋酸庚酯和乙炔雌二醇[segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system])阴道系统-为全球第一种也是唯一一种避孕新药2018年8月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Annovera(醋 ... |
美国FDA批准Orilissa为治疗子宫内膜异位症的新药[2018-08-13] |
Orilissa(elagolix)-为10年来首个子宫内膜异位症疼痛口服新药. 2018年7月25日,美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 ... |
美国FDA批准Imvexxy插入物用于治疗外阴和阴道萎缩[2018-08-13] |
近日,美国FDA批准其新药Imvexxy(estradiol vaginal inserts 中文名:雌二醇阴道插入物),用于治疗中度至重度性交疼痛(与性活动有关的阴道疼痛),这是由于绝经引起的外阴和阴道萎缩(VVA)症状。值 ... |
避孕新型组合片Balcoltra获美国FDA批准上市[2018-01-27] |
近日,美国食品和药物管理局 (FDA)批准Balcoltra(ethinyl estradiol/levonorgestrel and ferrous bisglycinate)组合片上市,Balcoltra是一种新的口服避孕药预防怀孕。批准日期:2018年1月9日;公司:Avion Phar ... |
FDA批准新药Solosec(secnidazole)上市用于治疗细菌性阴道炎[2018-01-17] |
细菌性阴道炎是美国最常见的妇科感染,每年影响了2100万名14岁到49岁的女性。如果没有得到及时治疗,这种感染会增加多种性病传染的风险,并有可能带来早产与较低的新生儿体重。 2017年9月22日,Symbiomix Ther ... |
Ospemifene(商品名:Osphena)被批每天1次治疗更年期女性性交疼痛药[2017-08-10] |
2014年9月17日,日本野义制药公司(Shionogi)公司的女性性交疼痛药物奥培米芬(欧司哌米芬,通用名:Ospemifene,商品名:Osphena)于2013年2月26日被美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗女性中度至重度性交 ... |
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