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新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)获美国许可申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)的生物制品许 ... |
阿片使用障碍新药Brixadi,获美国FDA批准[2018-12-25] |
——治疗阿片使用障碍(OUD)新药Brixadi,每周或每月一次长效丁丙诺啡的产品。 2018年12月25日,Braeburn制药公司近日宣布,每周一次(8mg,16mg,24mg,32mg)和每月一次(64mg,96mg,128mg)B ... |
白血病长效新药Asparlas,获美国FDA批准上市[2018-12-24] |
2018年12月24日,法国第二大制药公司施维雅(Servier)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Asparlas(calaspargase pegol-mknl,Cal-PEG),该药是一种长效天冬酰胺特异性酶,作为多药化疗方案的一个组成部 ... |
慢性阻塞性肺病复方新药Bevespi Aerosphere获欧盟批准[2018-12-22] |
2018年12月22日,欧盟委员会(EC)已批准Bevespi Aerosphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(CO ... |
首个阿片依赖长效治疗药Buvidal,再获澳大利亚批准[2018-12-01] |
每周和每月使用一次的长效皮下注射剂Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038)-获澳大利亚和欧盟批准,系首个阿片依赖长效治疗药物。 2018年11月30日,Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治 ... |
赛诺菲新型复方制剂sotagliflozin,2019年3月获FDA批准上市[2018-11-30] |
2018年11月30日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿 ... |
首个阿片依赖长效治疗药物Buvidal获欧盟批准[2018-11-25] |
2018年11月24日,Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),用 ... |
每月注射一次的长效HIV疗法,可控制艾滋病[2018-10-31] |
cabotegravir plus rilpivirine-不必每天口服,只需每月注射一次,全年注射12次即可。2018年10月31日,ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研 ... |
LILETTA intrauterine system 52mg(levonorgestrel-releasing)[2018-10-19] |
新型避孕装置LILETTA(levonorgestrel-releasing intrauterine system)获美国FDA批准,避孕时间长达5年.近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(levonorgestrel-releasing 中文名:左炔诺孕酮 ... |
IDELVION I.V. Injection kit(长效重组白蛋白融合蛋白注射剂)[2018-09-26] |
英文名称:IDELVION I.V. Injection(Albutrepenonacog Alfa[Genetical Recombination]) 中文名称:长效重组白蛋白融合蛋白注射剂 生产厂家:CSL Behring イデルビオン静注用250/イデルビオン静注 ... |
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