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美国FDA批准6价疫苗Vaxelis，预防儿科多种疾病

[2018-12-28]

2018年12月28日，赛诺菲宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分， ...

[2018-11-28]

2018年11月27日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一 ...

[2018-11-23]

2018年11月22日,美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天 ...

[2018-11-05]

抗病毒新药Prevymis获欧盟批准，预防和治疗巨细胞病毒（CMV）感染。2018年3月27日,默沙东开发的抗病毒新药Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（C ...

[2018-10-20]

2018年8月30日，Bayer宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jivi（antihemophilic factor[recombinant],PEGylated-aucl）用于以前治疗过的成人和青少年血友病A的常规预防性治疗。TS 12岁或以上。J ...

[2018-10-15]

Aimovig是FDA批准的第一个也是唯一的阻断降钙素基因相关肽受体(CGRP-R)的治疗药物，它在偏头痛中起重要作用。2018年5月17日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Aimovig™（erenumab-aooe）用于 ...

[2018-10-07]

近日，美国FDA批准该公司的Emgality（galcanezumab-gnlm）注射剂作为成人偏头痛（migraine）的预防疗法。Emgality是每月一次，可以由患者自我注射的皮下注射药物。批准日期：2018年9月29日公司：礼来公 ...

[2018-10-07]

2018年9月28日,美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality (galcanezumab-gnlm)120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。 Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于 ...

[2018-09-28]

新药ARAKODA（tafenoquine）片-18年来首次获FDA批准预防性抗疟药。2018年8月9日,60P宣布，美国FDA批准了其ARAKODA™(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的 ...

[2018-09-28]

近日，美国FDA批准了其ARAKODA(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的新药。疟疾是通过被感染的蚊子叮咬而传播的一种寄生虫疾病，症状包括发热，打冷战以及类似 ...

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