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2018年被FDA治疗癌症药物批准汇总[2019-01-02] |
化疗是目前治疗癌症最有力的工具之一,研究继续寻找新的化疗药物以及现有化疗药物的新用途。与此同时,正在开发更新型的药物,这些药物以不同的方式起作用以攻击癌细胞。这些类型的药物包括靶向治疗,旨在更准确 ... |
美国FDA授予舌下膜剂BXCL501,治疗急性激越的新药申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,BioXcel Therapeutics(BTI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 ... |
首个眼疾病的新型药物KPI-121,获美国FDA已受理上市申请[2018-12-31] |
KPI-121(0.25%)的新药-首个可暂时缓解干眼病症状及体征(包括耀斑)。 2018年12月27日,Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒( ... |
首个CD123靶向疗法Elzonris,获FDA批准用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤[2018-12-24] |
2018年12月24日,Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Elzonris(tagraxofusp-erzs,SL-401),用于2 ... |
丙肝二代新药Harvoni获中国批准,治疗1-6型丙肝[2018-12-10] |
丙肝新药Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)获中国批准,治疗1-6型丙肝. 2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准丙肝复方药Harvoni(夏帆宁,ledipasv ... |
Vitrakvi(larotrectinib Capsules and Oral Solution)[2018-12-03] |
英文药名:Vitrakvi Capsules and Oral Solution(larotrectinib) 中文药名:拉罗替尼胶囊/口服溶液 生产商:拜耳医药药品介绍近日,欧美批准Vitrakvi(larotrectinib),口服TRK抑制剂,用于治疗成 ... |
HIV新药Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准,为抗病毒疗法新选择[2018-12-01] |
2018年11月30日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Delstrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。 Delstrigo是一种三合一复方药物,由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirin ... |
赛诺菲新型复方制剂sotagliflozin,2019年3月获FDA批准上市[2018-11-30] |
2018年11月30日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿 ... |
Privigen 10% LSG(免疫球蛋白(人) 静脉注射)[2018-11-23] |
部份中文免疫球蛋白处方资料(仅供参考)英文药名:Privigen(immune globulin intravenous[human], 10% liquid)中文药名:免疫球蛋白静脉注射生产厂家:CSL Behring AG药理作用本品含有广谱抗病毒、细菌 ... |
BIVIGAM Liquid 10%(免疫球蛋白[人]静脉注射)[2018-11-15] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准BIVIGAM™,新静脉注射免疫球蛋白治疗原发性体液免疫缺陷患者(π)。BIVIGAM是FDA批准的第一个新的静脉注射免疫球蛋白(IVIG),通过一种有效的方法来测量潜在的血 ... |
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