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2018年被FDA治疗癌症药物批准汇总

[2019-01-02]

化疗是目前治疗癌症最有力的工具之一，研究继续寻找新的化疗药物以及现有化疗药物的新用途。与此同时，正在开发更新型的药物，这些药物以不同的方式起作用以攻击癌细胞。这些类型的药物包括靶向治疗，旨在更准确 ...

首个眼疾病的新型药物KPI-121，获美国FDA已受理上市申请

[2018-12-31]

KPI-121（0.25%）的新药-首个可暂时缓解干眼病症状及体征（包括耀斑）。 2018年12月27日，Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司，专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒（ ...

阿片使用障碍新药Brixadi，获美国FDA批准

[2018-12-25]

——治疗阿片使用障碍（OUD）新药Brixadi，每周或每月一次长效丁丙诺啡的产品。 2018年12月25日，Braeburn制药公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）B ...

来那替尼（Nerlynx）可作为赫赛汀治疗后的辅助药物

[2018-12-22]

来那替尼（Nerlynx）-为赫赛汀治疗后的辅助药物（1）靶点广而特意。来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是抗HER2药物中靶点最多的一类药物。既往研究发现使用曲妥珠单抗耐药的原因之一是 ...

首个阿片依赖长效治疗药Buvidal，再获澳大利亚批准

[2018-12-01]

每周和每月使用一次的长效皮下注射剂Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038）-获澳大利亚和欧盟批准，系首个阿片依赖长效治疗药物。 2018年11月30日，Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治 ...

赛诺菲新型复方制剂sotagliflozin，2019年3月获FDA批准上市

[2018-11-30]

2018年11月30日，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿 ...

首个阿片依赖长效治疗药物Buvidal获欧盟批准

[2018-11-25]

2018年11月24日,Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），用 ...

Lonsurf Filmtabletten（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI）

[2018-11-12]

近日，欧盟委员会（EC）已批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的 ...

Steglujan Tablets（复方厄曲格洛嗪和西他列汀片）

[2018-11-12]

近日，FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的新复方片剂Steglujan（ertugliflozin/sitagliptin）上市。Steglujan(ertugliflozin/sitagliptin) 是一种葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂和二 peptidase-4(DPP-4) 抑 ...

美国FDA批准抗癌新药Talzenna,治疗BRCA突变的乳腺癌

[2018-10-19]

2018年10月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Talzenna（talazoparib）治疗遗传性BRCA1或BRCA2突变的妇女的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌。根据FDA批准的Talasopabb同伴诊断来选择患者进行治疗。 ...

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