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美国FDA授予舌下膜剂BXCL501，治疗急性激越的新药申请

[2019-01-01]

2018年12月31日,BioXcel Therapeutics（BTI）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 ...

[2018-12-19]

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准首个4型(5-HT4)受体激动剂Motegrity(prucalopride),每日一次口服治疗成人慢性特发性便秘(CIC)的新选择.批准日期：2018年12月14日公司：Shire plcMOTEGRITY(普卡洛 ...

[2018-12-19]

2018年12月17日，Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride，SHP555）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。 Motegrity是一种每日口服一次的药物，该药是美国市场获批治 ...

[2018-11-24]

近日，Spark Therapeutics公司的新型基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）获美国FDA批用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者，这种视力丧失可导致失明。Luxturna是美国批准的首个 ...

[2018-11-24]

首个基因疗法：Luxturna（voretigene neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。 ...

[2018-11-15]

Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日，该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研 ...

[2018-09-17]

2017年6月4日，脊髓性肌萎缩症治疗药Spinraza(Nusinersen)欧盟获准上市，用于5q脊髓性肌萎缩症（5q SMA）的治疗，该药物也成为在欧洲首个批准上市用于治疗该疾病的药物。脊髓性肌萎缩症 (SMA)是指一类由 ...

[2018-09-16]

2018年8月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Altreno（tretinoin，维甲酸乳液 0.05%，Ortho公司产品）用于9岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 Altreno是首个乳液配方的维甲酸产品即将推向市场。 ...

[2018-09-16]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Altreno（tretinoin，维甲酸乳液 0.05%）用于9岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。Altreno是首个乳液配方的维甲酸产品。用药方面:Altreno每日一次局部涂抹，当日光照 ...

[2018-08-23]

新型哮喘抗炎药Fasenra(benralizumab) 获美国、欧洲及日本批准上市，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射，将 ...

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