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丁型肝炎新药lonAFarnib获美国FDA授予突破性药物[2018-12-22] |
丁型肝炎新药lonAFarnib—为首创法尼基转移酶抑制剂,获美国FDA突破性药物资格. 2018年12月20日,Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和 ... |
乙肝新药Vemlidy(tenofovir alAFenamide,TAF)正式在中国上市[2018-12-10] |
2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alAFenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家 ... |
HIV二合一复方新药Descovy获中国批准[2018-12-10] |
2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准HIV复方新药Descovy(达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/10mg和200/25mg),联合其他抗逆转录病毒药物, ... |
囊性纤维化新药Kalydeco获欧盟批准,用于1-2岁儿科患者[2018-12-01] |
2018年11月30日,Vertex制药公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(ivacAFtor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G12 ... |
囊性纤维化第3款药物Symdeko获欧盟批准即将上市[2018-11-04] |
2018年11月4日,美国福泰制药公司(Vertex Pharma)是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Symkevi(tezacAFtor/ivacAFtor)联合Kalydeco(ivacAFtor),用于12岁及以上 ... |
FutrAFul suppository 750mg(TegAFur 替加氟栓剂)[2018-10-31] |
英文名:FutrAFul suppository(TegAFur) 中文名:替加氟栓剂 生产商:大鹏制药 フトラフール坐剤750mg 药效分类名代谢拮抗剂批准日期:2006年12月商標名FutrAFul suppository 750mg構造式 一般名 ... |
FutrAFul enteric granule 50%(TegAFur 替加氟顆粒)[2018-10-31] |
英文药名:FutrAFul enteric granule 50%(TegAFur) 中文药名:替加氟顆粒 生产商:大鹏制药 フトラフール腸溶顆粒50% 药效分类名代谢拮抗剂批准日期:2007年6月商標名FutrAFul enteric granule 5 ... |
靶向组合疗法TAFinlar+Mekinist,治疗黑色素瘤显著降低复发风险[2018-10-23] |
2018年10月23日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法TAFinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面 ... |
Baxdela tablets and injection(德拉沙星片和冻干粉注射剂)[2018-10-19] |
英文药名:Baxdela(delAFloxacin tablets and injection) 中文药名:德拉沙星片和冻干粉注射剂 研发公司:美国Melinta公司药品简介Baxdela(DelAFloxacin Injection, Tablets)-新型广谱氟喹诺酮类抗 ... |
色素再生新药Scenesse在美国新药申请,治疗白癜风及光敏性皮肤病[2018-10-07] |
2018年6月27日,澳大利亚制药公司Clinuvel宣布,已向美国FDA提交了Scenesse(AFamelanotide,16mg)一线治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请(NDA)。EPP是一种罕见 ... |
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