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新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflAPegrastim）获美国许可申请

[2019-01-01]

2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflAPegrastim）的生物制品许 ...

[2018-12-18]

卵巢癌新药Rubraca（rucAParib）-获欧盟CHMP推荐批准上市。 2018年12月18日,Clovis Oncology公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌药Rubraca（rucAPa ...

[2018-11-30]

2018年11月30日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Catalyst制药公司的药物FirdAPse（amifampridine）片剂，用于Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。此次批准，使FirdAPse美国市场首个获准治疗LME ...

[2018-11-29]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准FirdAPse（amifampridine 中文译名：阿米法普利）10mg片剂用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）。批准日期：2018年11月29日公司：Catalyst Pharmac ...

[2018-11-29]

2018年11月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了FirdAPse(amifampridine)片剂，用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，影响神经和肌肉的连接，并导致虚弱和其他 ...

[2018-11-26]

2018年11月26日，Sobi公司宣布，旗下瑞士生物技术公司Novimmune SA研制的一款新药Gamifant（emAPalumab-lzsg）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，用于难治 ...

[2018-11-26]

新一代抗癌药：APealea（paclitaxel micellar，紫杉醇胶束）-为新型紫杉醇制剂，联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者。 2018年11月26日,Oasmia公司宣布，欧 ...

[2018-11-21]

新药：Gamifant(emAPalumab-lzsg 中文译名：依帕伐单抗注射液),是全球第一个也是唯一一个获FDA批准治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症. 2018年11月20日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Gamif ...

[2018-11-21]

近日，美国食品和药物管理局今天批准了Gamifant(emAPalumab)用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的儿童(新生儿及以上)和成年患者，这些患者患有难治性、复发性或进行性疾病或不耐受症 ...

[2018-11-17]

2018年11月17日，杨森制药宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Erleada（APalutamide），用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。 ...

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