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美国FDA扩展批准ARZERRA用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病[2016-10-07] |
The first four indications! Novartis anti-cancer drug ARZERRA approved by the FDA for the treatment of recurrent chronic lymphocytic leukemia (CLL)2016年9月2日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)与合作 ... |
ARZERRA for I.V.infusion(奥法木单抗基因重组注射剂)[2014-04-28] |
英文药名:ARZERRA(OFATUMUMAB(Genetical Recombination for I.V.infusion)) 中文药名:奥法木单抗注射剂 生产厂家:葛兰素史克药品介绍:商標名 ARZERRA for I.V.infusion 一般名オファツムマブ( ... |
ARZERRA(ofatumumab)Injection[2014-04-28] |
英文药名:ARZERRA(OFATUMUMAB)INJECTION 中文药名:奥法木单抗注射剂 生产厂家:Genmab药品介绍:开发与上市厂商本品由美国Genmab公司开发,于2009年10月26日首次在美国批准上市。适应症:本品适用于 ... |
白血病药物ARZERRA有望为一线药物[2013-07-10] |
III期临床试验结果,将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物ARZERRA的上市申请。公司表示,ARZERRA(奥法木单抗)与苯丁酸氮芥(瘤可宁)联合用药在有447名患者参与的临床研究中达到了其改善无进 ... |
ARZERRA(ofatumumab)-治疗慢性淋巴细胞白血病新希望[2013-07-09] |
昨天,欧洲药监局已批准GSK/ Genmab出品的ARZERRA上市销售,该药用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。去年10月份,ARZERRA也已通过了FDA的批准,此次再度获准在欧洲市场上市,但产品的销售有一定的前提 ... |
ARZERRA(ofatumumab)Injection 靶向CD20的单克隆抗体[2012-09-13] |
2008年12月8日,在美国血液病学会年会上葛兰素史克和Genmab公司公布了其合作开发的抗CD20单克隆抗体ofatumumab(ARZERRA)用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)的最新临床研究结果。数据来自于138例不适合使用现有 ... |
单克隆抗体注射液ARZERRA(ofatumumab)[2011-04-25] |
制造商: 葛兰素史克制药 药理分类: 溶细胞的单克隆抗体(CD20的定向) 活性成分(补): Ofatumumab 20mg/mL;溶液稀释后的静脉输液,不含防腐剂。 指示(补): 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的难治性氟达拉 ... |
单克隆抗体ARZERRA—白血病获批新药[2010-07-03] |
ARZERRA 适应症:慢性粒细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia) 生产商:葛兰素史克(GSK) 批准日期:10月26日 单克隆抗体ARZERRA可以与B细胞表面的CD20分子相结合以避免其发展成白血 ... |
ARZERRA (ofatumumab)治疗慢性淋巴细胞白血病药[2010-04-21] |
昨天,欧洲药监局已批准GSK/ Genmab出品的ARZERRA上市销售,该药用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。去年10月份,ARZERRA也已通过了FDA的批准,此次再度获准在欧洲市场上市,但产品的销售有一 ... |
Genmab白血病新药ARZERRA审批时间延长[2010-03-28] |
FDA宣布延长白血病治疗药ARZERRA销售申请的审批时间,审批截止日期往后推了3个月,延长至10月底。 此前,FDA同意该药可进入快速审批通道,即审批时间约为6个月,而常规审批时间则长达10个月。但目 ... |
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