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BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐，根除微小残留病灶（MRD）

[2018-11-17]

2018年11月17日，美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Bli ...

[2018-11-15]

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准BiVIGAM™,新静脉注射免疫球蛋白治疗原发性体液免疫缺陷患者(π)。BiVIGAM是FDA批准的第一个新的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)，通过一种有效的方法来测量潜在的血 ...

[2018-11-14]

近日，美国FDA批准其新药Epidiolex口服溶液治疗两岁及以上患者的两种罕见和严重癫痫，Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫发作。这是FDA批准的第一种含有从大麻中提取的纯化药物的药物。这 ...

[2018-11-14]

Epidiolex（cannaBidiol，大麻二醇）口服液-为首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物。 2018年9月30日，英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发 ...

[2018-11-10]

2018年6月30日，Jazz制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末，用于2种新诊成人急性髓性白血病（AML）：治疗相关性急性髓性白 ...

[2018-11-07]

更年期新药:Bijuva(estradiol and progesterone capsules，1mg/100mg)是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗中重度更年期血管收缩症状。 2018年10月29日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Bijuva ...

[2018-11-07]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了BiJUVA（estradiol and progesterone）组合胶囊，这是第一个也是唯一一个FDA批准的生物相同的激素疗法。apy联合雌二醇和孕酮于一体，口服胶囊，用于治疗中重 ...

[2018-11-04]

2018年10月31日，TherapeuticsMD公司宣布，美国FDA批准该公司的Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍（vasomotor symptoms，VMS），通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和100毫克黄体酮构成的 ...

[2018-11-04]

美国FDA批准第一类GlyxamBi（empagliflozin/linagliptin）片治疗成人2型糖尿病。近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了GlyxamBi(empagliflozin/linagliptin)上市，作为辅助饮食和锻炼来改善成人2型糖尿 ...

[2018-11-04]

2015年3月23日，勃林格-礼来糖尿病联盟近日联合在美国推出糖尿病复方新药GlyxamBi，该药是首个双效抑制剂降糖药，由已上市药物Jardiance（empagliflozin，一种钠-葡萄糖联合转运体-2（SGLT2）抑制剂）和Trajent ...

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