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BLINCYTO 35μg vial(Blinatumomab 博纳吐单抗重组冻干粉注射剂)[2018-11-17] |
英文药名:BLINCYTO(Blinatumomab[Genetical Recombination]) 中文药名:博纳吐单抗重组冻干粉注射剂 生产厂家:安斯泰来制药药品简介Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表 ... |
BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐,根除微小残留病灶(MRD)[2018-11-17] |
2018年11月17日,美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(Blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Bli ... |
FDA扩展批准Blincyto治疗某种类型白血病的风险因子复发[2018-04-05] |
2018年3月29日,美国食品和药品监管局授权加速批准Blincyto (Blinatumomab)治疗成年和儿童有B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者是在缓解但仍有最小参鹿疾病。MRD 称为存在癌细胞低于显微镜下见到。这类AL ... |
Blincyto(Blinatumomab for Injection)[2017-02-21] |
新型双特异性抗体药物BLINCYTO(Blinatumomab)是全球首个也是唯一的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向(BiTE)的免疫疗法BiTE免疫疗法Blincyto(Blinatumomab)获美国及欧盟批准上市,用于费城染色体阴性(P ... |
FDA加速批准Blincyto治疗儿童急性淋巴细胞白血病[2016-10-07] |
2016年9月2日,美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(Blinatumomab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(A ... |
FDA加速批准BiTE免疫疗法Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病[2016-10-03] |
2016年9月2日,美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(Blinatumomab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(A ... |
白血病新药Blincyto已获欧盟批准用于急性淋巴细胞白血病[2016-08-03] |
Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法,采用双特异性T细胞衔接系统(BiTE)技术开发的最新白血病治疗新药2015年12月4日,欧盟委员会(EC)有条件批准安进旗下 Blincyto(Blinatumomab),用于费城染色体阴性 ... |
Blincyto(Blinatumomab powder solution infusion)[2016-01-15] |
BiTE免疫疗法:Blincyto(Blinatumomab)-获欧盟批准2015年11月26日,生物技术巨头安进(Amgen)的BiTE免疫疗法Blincyto(Blinatumomab)获欧盟有条件批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 ... |
BLINCYTO(Blinatumomab)冻干粉注射剂[2015-03-24] |
BLINCYTO(Blinatumomab) for injection为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物BLINCYTO™ is indicated for the treatment of Philadelphia chromosome-negative relapsed ... |
注射用Blincyto(Blinatumomab)临床用于白血病的新治疗[2015-01-06] |
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Blinatumomab是一种具有独特作用机制的药物(Blincyto,安进)用于治疗费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这项批准适用于复发或以前疗法难治的 ... |
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