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FDA批准CAR-T疗法Yescarta治疗成年类型的巨B-细胞淋巴瘤[2017-10-19] |
Yescarta(KTE-C19,axicabtagene ciloleucel)是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法已获FDA批准上市2017年10月18日美国食品和药品监管局今天批准Yescarta (axicabtagene ciloleucel),一个基 ... |
CAR-T疗法KTE-C19将纳入重点首批[2016-06-20] |
欧盟将Kite制药公司CAR-T疗法KTE-C19纳入首批重点药物审批计划(PRIME)2016年6月7日,凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)和先进疗法委员会(CAT)已准许CAR-T ... |
DMD药物Translarna(formerly PTC124)获欧盟批准上市[2015-09-21] |
PTC制药8月4日宣布,药物Translarna(ataluren)获欧盟委员会(EC)有条件批准(conditional approval),用于5岁及以上无义突变型杜氏肌营养不良(nmDMD)非卧床(ambulatory,能走动的)患者的治疗。 ... |
Ruconest(C1酯酶抑制剂(重组))冰冻干燥粉[2014-07-21] |
RUCONEST(C1酯酶抑制剂[重组],recombinant C1 esterase inhibitor[rhC1INH]) 注射用,为重建冰冻干燥粉 批准日期:2014年7月16日;公司:Pharming Group NV适应证和用途RUCONEST是一种C1酯酶抑制剂[重 ... |
FDA批准首个生物抑制剂Ruconest治疗遗传性血管水肿[2014-07-18] |
2014年7月17日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ruconest, 第一个重组C1-酯酶抑制剂产品为在成年和青少年有遗传性血管水肿(HAE)患者急性发作治疗。本品在2010年8约11日被欧洲CHMP授权上市。遗传性血管水肿,是血 ... |
CHOLINE C11(胆碱C11注射液/显像剂)[2013-04-13] |
FDA已经批准了正电子发射断层扫描(PET)显像剂胆碱C 11注射液的生产和使用在检测前列腺癌的复发。CHOLINE C11,为胆碱C11注射液,是一种显像剂,用于复发性前列腺癌检测。胆碱C11注射液静脉给药可产生图像 ... |
CINRYZE(C1 esterase inhibitor[human]powder)[2012-09-19] |
Cinryze(C1 inhibitor,C1-酯酶抑制剂)制造商: ViroPharma Cinryze为C1-酯酶抑制剂,用于治疗遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)。HAE为一种罕见并可能危及生命的免疫系统遗传性疾病,是因 ... |
Berinert (C1 Esterase Inhibitor (Human))注射剂[2012-08-31] |
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Berinert上市。Berinert作为首个治疗遗传性血管水肿(HAE)引起的急性腹痛和面部肿胀药物,HAE是一种罕见、可致命的常染色体显性遗传性疾病,发作时以皮肤、小 ... |
CINRYZE冻干粉(C1 ESTERASE INHIBITOR,C1酯酶抑制因子)[2012-06-20] |
部分中文Cinryze处方资料(仅供参考) Cinryze冻干粉针-美国FDA批准的首个和迄今唯一常规预防遗传性血管水肿发病的C1抑制剂治疗药 Cinryze作为一种人造C1酯酶抑制剂用于治疗遗传性血管性水肿。患有这 ... |
盐酸羟考酮片剂|OXECTA(oxycodone HC1)[2012-02-09] |
盐酸羟考酮片剂说明 制造商:辉瑞公司实验室 类药物:阿片类药物。 活性成分(S):羟考酮盐酸5毫克,7.5mg;标签。指示(S):对于急性和慢性中度至重度疼痛,阿片类镇痛药的使用是适当的管理。 药理作用: ... |
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